專業(yè)要求:
統(tǒng)計學(xué)、生物統(tǒng)計學(xué)、應(yīng)用數(shù)學(xué)或相關(guān)醫(yī)藥統(tǒng)計專業(yè)
外語要求:
具有優(yōu)秀的中英文寫作能力,英語水平至少達到CET 6
工作經(jīng)驗及其他要求:
1至少有2年以上制藥企業(yè)(Pharma)或臨床研究組織(CRO)的臨床試驗統(tǒng)計相關(guān)經(jīng)驗;
2熟悉新藥研發(fā)流程,具備完整的臨床試驗(Phase I-III)統(tǒng)計工作經(jīng)歷;
3熟悉臨床試驗統(tǒng)計相關(guān)法規(guī);
4熟練使用SAS統(tǒng)計軟件(必須),熟悉R語言或其他統(tǒng)計工具;
5熟悉CDISC標準(如SDTM、ADaM)和電子數(shù)據(jù)提交(eCTD)流程。
崗位要求:
1.為臨床醫(yī)學(xué)研究中心的臨床試驗提供高質(zhì)量的統(tǒng)計支持(例如數(shù)據(jù)分析),包括應(yīng)用先進的統(tǒng)計方法提高臨床開發(fā)的效率和成功率;
2.支持研究設(shè)計和方案撰寫,包括方案中與統(tǒng)計相關(guān)的部分、闡明假設(shè)、確定分析計劃、主要及次要變量、所要分析的時間點、中期分析的規(guī)定、分析人群的定義、隨機化、樣本量的計算等;
3.與外部統(tǒng)計方配合制定統(tǒng)計分析計劃,確保按分析計劃實施相應(yīng)的統(tǒng)計分析方法、算法程序、數(shù)據(jù)呈現(xiàn)及結(jié)果輸出等;
4.審核統(tǒng)計分析報告或者臨床資料中統(tǒng)計分析相關(guān)部分,準確解讀統(tǒng)計分析結(jié)果;
薪資:面議