崗位職責(zé):
1. 負(fù)責(zé)生物制品細(xì)胞培養(yǎng)部分技術(shù)轉(zhuǎn)移工作,完成技術(shù)轉(zhuǎn)移方案/報(bào)告、工藝規(guī)程等相關(guān)文件;
2. 負(fù)責(zé)技術(shù)轉(zhuǎn)移項(xiàng)目生產(chǎn)過(guò)程中的工藝指導(dǎo),負(fù)責(zé)異常問(wèn)題的調(diào)查、分析并提出解決方案;
3. 負(fù)責(zé)產(chǎn)品變更備案資料部分內(nèi)容的收集和撰寫(xiě);
4. 負(fù)責(zé)產(chǎn)品工藝、物料等變更發(fā)起及相關(guān)資料的收集和提交;
5. 協(xié)助完成其他部門(mén)相關(guān)需求工作;
6. 完成領(lǐng)導(dǎo)交待的其它事項(xiàng)。
任職要求:
1. 生物學(xué)、生物技術(shù)、發(fā)酵工程或相關(guān)專(zhuān)業(yè)本科及以上學(xué)歷;
2. 至少2年細(xì)胞培養(yǎng)技術(shù)轉(zhuǎn)移經(jīng)驗(yàn);
3. 掌握細(xì)胞培養(yǎng)工藝放大關(guān)鍵參數(shù)(如代謝分析、規(guī)模放大模型設(shè)計(jì)),熟悉細(xì)胞代謝原理及培養(yǎng)基優(yōu)化策略;具備大規(guī)模生物反應(yīng)器數(shù)據(jù)分析經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先;
4. 工作嚴(yán)謹(jǐn),態(tài)度端正,具有良好的溝通、協(xié)調(diào)能力。