崗位職責(zé):
1、負責(zé)細胞培養(yǎng)技術(shù)轉(zhuǎn)移工作,完成技術(shù)轉(zhuǎn)移方案/報告、工藝規(guī)程等相關(guān)文件撰寫;
2、負責(zé)技術(shù)轉(zhuǎn)移項目生產(chǎn)過程中的工藝指導(dǎo),負責(zé)異常問題的調(diào)查、分析并提出解決方案;
3、負責(zé)產(chǎn)品變更備案資料部分內(nèi)容的收集和撰寫;
4、負責(zé)產(chǎn)品工藝、物料等變更發(fā)起及相關(guān)資料的收集和提交;
5、負責(zé)完成其他部門要求的工作。
任職要求:
1、生物學(xué)、藥學(xué)、發(fā)酵工程或相關(guān)專業(yè)本科及以上學(xué)歷。
2、至少3-5年細胞培養(yǎng)技術(shù)轉(zhuǎn)移經(jīng)驗,熟悉中試-商業(yè)化生產(chǎn)或BD項目的技術(shù)轉(zhuǎn)移流程;
3、熟悉細胞培養(yǎng)工藝和工藝放大基礎(chǔ)知識;
4、熟悉一次性/不銹鋼生物反應(yīng)器工作原理;
5、工作嚴謹,態(tài)度端正,具有良好的溝通、協(xié)調(diào)能力;