崗位職責(zé):
1,按照SOP進(jìn)行灌裝工序生產(chǎn)前的準(zhǔn)備與生產(chǎn)(不銹鋼系統(tǒng)CIP、SIP、灌裝等;一次性系統(tǒng)安裝生產(chǎn)等)。
2,對(duì)自己所負(fù)責(zé)工位的藥品生產(chǎn)過程負(fù)責(zé),在工作中產(chǎn)生的問題、偏差要及時(shí)反饋;如出現(xiàn)問題,及時(shí)協(xié)助班組長(zhǎng)進(jìn)行質(zhì)量問題的調(diào)查、分析和處理,并對(duì)本班組中發(fā)現(xiàn)的問題進(jìn)行及時(shí)整改。
3,在生產(chǎn)操作過程中按照GMP要求及時(shí)填寫批生產(chǎn)記錄以及臺(tái)賬記錄等。
4,參加相關(guān)驗(yàn)證工作:如培養(yǎng)基模擬灌裝、工藝驗(yàn)證等,參加新建廠房或新設(shè)備的安裝調(diào)試。
任職要求:
1. 有一年擔(dān)任無菌灌裝主操的工作經(jīng)驗(yàn)、熟悉生產(chǎn)批記錄書寫和無菌灌裝的流程,能夠在生產(chǎn)中,對(duì)灌裝質(zhì)控點(diǎn)具有把控能力
2.具有很強(qiáng)的無菌操作意識(shí)、責(zé)任意識(shí)和團(tuán)隊(duì)意識(shí)、執(zhí)行力
3.熟悉一次性系統(tǒng)的相關(guān)操作流程,
4.性格:沉穩(wěn),情緒穩(wěn)定 能穩(wěn)定在灌裝干下去,接受B級(jí)無菌工作環(huán)境
5.熟悉博世灌裝機(jī)和東富龍進(jìn)出料;具有調(diào)試設(shè)備和處理異常的能力者優(yōu)先