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崗位職責(zé):

聚焦上海、杭州及南方重點三甲醫(yī)院呼吸睡眠醫(yī)學(xué)中心等領(lǐng)域KOL維護(hù)，負(fù)責(zé)公司家用呼吸機(jī)、睡眠監(jiān)測設(shè)備的臨床研究全流程管理及重點醫(yī)院深度維護(hù)。重點跟進(jìn)如上海瑞金醫(yī)院、浙江大學(xué)醫(yī)學(xué)院附屬邵逸夫醫(yī)院等頭部醫(yī)院的臨床研究項目與長期合作，通過臨床研究、學(xué)術(shù)協(xié)作及設(shè)備臨床驗證，推動產(chǎn)品在標(biāo)桿醫(yī)院的深度應(yīng)用與學(xué)術(shù)認(rèn)可，提升品牌在睡眠呼吸領(lǐng)域的專業(yè)影響力。需具備豐富的國內(nèi)醫(yī)療器械臨床試驗經(jīng)驗，熟悉NMPA法規(guī)及三甲醫(yī)院科研合作模式，能夠主導(dǎo)臨床研究項目并與KOL深度協(xié)作。

崗位職責(zé)

1.重點KOL關(guān)系維護(hù)與學(xué)術(shù)合作（核心）??

?重點維護(hù)國內(nèi)睡眠呼吸領(lǐng)域KOL，特別是現(xiàn)已有合作的KOL（如上海瑞金醫(yī)院和浙江邵逸夫醫(yī)院等）通過定期拜訪、項目跟進(jìn)，學(xué)術(shù)會議支持等方式保持互動與信任。

?了解KOL的研究方向與臨床需求，主動提供公司產(chǎn)品的臨床研究支持，推動KOL將公司產(chǎn)品納入其主導(dǎo)的臨床研究或?qū)W術(shù)課題。

?協(xié)助KOL完成學(xué)術(shù)成果轉(zhuǎn)化（如聯(lián)合發(fā)表論文、形成專家共識、參與指南制定），提升KOL對公司的學(xué)術(shù)粘性，強化品牌在行業(yè)內(nèi)的權(quán)威背書。

2.臨床研究項目跟進(jìn)（核心）??

?全程跟進(jìn)與KOL合作的臨床研究項目，負(fù)責(zé)以下工作：

o協(xié)調(diào)內(nèi)部資源，確保研究按計劃推進(jìn)，解決項目中的關(guān)鍵問題；

o定期與PI（主要研究者）及研究團(tuán)隊溝通，收集研究進(jìn)展反饋（如受試者入組進(jìn)度、設(shè)備使用數(shù)據(jù)質(zhì)量），輸出項目進(jìn)度報告并向管理層匯報；

o監(jiān)督研究數(shù)據(jù)的真實性與完整性，配合完成數(shù)據(jù)統(tǒng)計分析，確保研究結(jié)果能支持產(chǎn)品注冊或?qū)W術(shù)推廣需求；

o推動研究結(jié)題后的成果落地（如協(xié)助撰寫學(xué)術(shù)論文、申請專利、形成臨床應(yīng)用專家建議），最大化研究價值。

3.新臨床研究合作醫(yī)院開發(fā)

?開發(fā)如上海瑞金級別頭部醫(yī)療機(jī)構(gòu)或其他三甲醫(yī)院睡眠中心/呼吸科，通過以下方式建立新合作：

o前期調(diào)研目標(biāo)醫(yī)院的臨床研究方向（如睡眠障礙診療新技術(shù)、呼吸慢病管理）、科室設(shè)備需求及PI研究興趣，制定個性化合作方案（如聯(lián)合開展臨床研究、設(shè)備捐贈用于科研、提供真實世界數(shù)據(jù)支持）；

o主動拜訪目標(biāo)醫(yī)院的睡眠中心負(fù)責(zé)人、呼吸科主任及潛在PI，介紹公司產(chǎn)品的技術(shù)優(yōu)勢與臨床價值，探討合作契合點（如針對特定OSA人群的治療方案驗證、新型監(jiān)測設(shè)備與PSG的對比研究）；

o推動合作意向落地，協(xié)助完成研究方案設(shè)計（符合NMPA法規(guī)）、倫理批件申請、研究者會議組織等前期工作，確保新項目順利啟動；

4.注冊與法規(guī)支持?

?基于在研及已完成的臨床研究數(shù)據(jù)，撰寫NMPA注冊申報所需的臨床評價報告（如二類醫(yī)療器械注冊證臨床報告），重點突出研究數(shù)據(jù)的科學(xué)性與權(quán)威性（如KOL主導(dǎo)的研究、頭部醫(yī)院的數(shù)據(jù)）。

?跟蹤國內(nèi)睡眠呼吸設(shè)備法規(guī)動態(tài)（如NMPA《醫(yī)療器械臨床試驗質(zhì)量管理規(guī)范》更新），確保臨床研究設(shè)計與執(zhí)行符合最新要求，降低注冊風(fēng)險。

5.跨部門協(xié)作與資源整合?

?與研發(fā)團(tuán)隊溝通臨床研究中的產(chǎn)品優(yōu)化需求（如根據(jù)研究反饋調(diào)整呼吸機(jī)算法、完善PSG監(jiān)測參數(shù)），推動產(chǎn)品迭代與臨床需求匹配。

?與市場團(tuán)隊協(xié)作，將臨床研究成果轉(zhuǎn)化為學(xué)術(shù)推廣素材（如專家觀點、研究數(shù)據(jù)圖表），支持產(chǎn)品差異化宣傳。

?協(xié)調(diào)CRO等外部資源，確保臨床試驗的執(zhí)行質(zhì)量與效率。

任職要求:

1.教育背景?：臨床醫(yī)學(xué)、流行病學(xué)、生物統(tǒng)計學(xué)、預(yù)防醫(yī)學(xué)等相關(guān)專業(yè)碩士及以上學(xué)歷（睡眠醫(yī)學(xué)方向優(yōu)先）。

2.工作經(jīng)驗?：至少3年以上國內(nèi)醫(yī)療器械臨床試驗經(jīng)驗，完整主導(dǎo)或深度參與過至少1項NMPA注冊相關(guān)的臨床試驗（重點醫(yī)院合作項目），有與KOL合作開展臨床項目的經(jīng)驗，有上海瑞金醫(yī)院、浙江大學(xué)醫(yī)學(xué)院附屬邵逸夫醫(yī)院等頭部醫(yī)療機(jī)構(gòu)合作經(jīng)驗，或成功開發(fā)過新臨床研究合作醫(yī)院者優(yōu)先。

3.專業(yè)技能?：精通NMPA醫(yī)療器械臨床試驗法規(guī)，熟悉臨床試驗方案設(shè)計、統(tǒng)計分析方法及數(shù)據(jù)管理流程，熟悉國內(nèi)睡眠呼吸疾病的診斷與評估標(biāo)準(zhǔn)。

4.軟技能?：優(yōu)秀的KOL溝通能力（學(xué)術(shù)專業(yè)度高、協(xié)調(diào)能力強）、資源整合與談判能力，適應(yīng)上海/杭州區(qū)域內(nèi)出差（對接重點醫(yī)院），英語能聽說讀寫（支持國際業(yè)務(wù)需求）。

5.加分項?：有國內(nèi)睡眠呼吸領(lǐng)域權(quán)威指南/共識制定參與經(jīng)驗，或曾推動過臨床研究項目成功轉(zhuǎn)化為學(xué)術(shù)成果（如論文發(fā)表、專利授權(quán)）。