崗位職責:
1、組織并配合質(zhì)量負責人制定并執(zhí)行公司質(zhì)量方針目標、質(zhì)量工作計劃;
2、監(jiān)督生產(chǎn)人員對工藝操作規(guī)程及其他管理文件的嚴格實施;
3、負責填寫批生產(chǎn)記錄;
4、對倉庫和所有生產(chǎn)區(qū)域進行日常巡回檢查,內(nèi)容包括接受技術(shù)培訓情況、SOP執(zhí)行情況,原始記錄的正確、及時、完整情況,對影響藥品質(zhì)量的重點操作,應作重點審查、核對;
5、負責物料及生產(chǎn)過程的狀態(tài)控制;
6、負責清場的檢查及狀態(tài)控制;
7、負責產(chǎn)品合格證的控制;
8、完成領(lǐng)導交辦的其他臨時性工作,包括新產(chǎn)品報批以及延續(xù)等
任職資格:
1、生物、醫(yī)藥相關(guān)專業(yè),大專及以上學歷;
2、有能力對質(zhì)量監(jiān)控過程中的實際問題做出正確的判斷和處理;