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更新于 今天

QA專員

6000-10000元·13薪
  • 金華東陽(yáng)市
  • 1-3年
  • 本科
  • 全職
  • 招1人

職位描述

醫(yī)藥制造
1、做好生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)巡回檢查工作,確保各項(xiàng)操作在有效的質(zhì)量保證體系下規(guī)范運(yùn)行。
2、負(fù)責(zé)分管生產(chǎn)線相關(guān)產(chǎn)品質(zhì)量管理工作,包括生產(chǎn)、設(shè)備、檢測(cè)等相關(guān)偏差、變更、投訴、不合格品的處理,組織討論調(diào)查,及時(shí)向部門負(fù)責(zé)人提交調(diào)查報(bào)告和處理意見,跟蹤各項(xiàng)整改措施和糾正預(yù)防措施的執(zhí)行。
3、做好生產(chǎn)管理、操作相關(guān)文件、記錄的審核工作。
4、按程序做好各項(xiàng)清場(chǎng)和清潔檢查工作。
5、參與各項(xiàng)驗(yàn)證工作,組織協(xié)調(diào)各項(xiàng)驗(yàn)證工作的開展,完成各驗(yàn)證文件的審核。
6、完成其分管產(chǎn)品的質(zhì)量回顧。
7、負(fù)責(zé)現(xiàn)場(chǎng)標(biāo)簽的審核和貼簽后的審核工作,保證貼簽的正確無(wú)誤。
8、負(fù)責(zé)分管產(chǎn)品相關(guān)文件、記錄的審核,包括工藝規(guī)程、崗位操作規(guī)程、母版批生產(chǎn)記錄、檢驗(yàn)記錄及生產(chǎn)線上相關(guān)工程設(shè)備文件的審核工作。
9、負(fù)責(zé)批生產(chǎn)記錄、批檢驗(yàn)記錄中間體的審核及放行。
10、負(fù)責(zé)穩(wěn)定性考察方案的制定。
11、負(fù)責(zé)QC委托的日班成品取樣。
12、負(fù)責(zé)做好現(xiàn)場(chǎng)QA新員工的培訓(xùn)和指導(dǎo)工作。
13、及時(shí)反饋各項(xiàng)工作進(jìn)展及完成情況。

工作地點(diǎn)

金華東陽(yáng)市荷葉塘村

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職位發(fā)布者

陳曉芳/人力資源部經(jīng)理

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普洛藥業(yè)股份有限公司創(chuàng)立于1989年,是著名民營(yíng)企業(yè)橫店集團(tuán)旗下的醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)平臺(tái),深交所主板上市公司。公司總部位于浙江橫店,注冊(cè)資本11.78億元,員工7000余名。公司為中國(guó)醫(yī)保商會(huì)、浙江省醫(yī)藥行業(yè)協(xié)會(huì)副會(huì)長(zhǎng)、浙江省藥學(xué)會(huì)常務(wù)理事、上海長(zhǎng)三角商業(yè)創(chuàng)新研究院理事單位。在工信部最新公布的醫(yī)藥工業(yè)企業(yè)百?gòu)?qiáng)榜列第36位,化學(xué)原料藥出口全國(guó)第2位,中國(guó)小分子CDMO企業(yè)5強(qiáng);榮登“中國(guó)最具成長(zhǎng)性上市公司”百?gòu)?qiáng)榜,并被列為浙江省生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)領(lǐng)軍型企業(yè)和浙江省“雄鷹企業(yè)”。公司主營(yíng)原料藥、CDMO、藥品、醫(yī)美及化妝品原料業(yè)務(wù),公司旗下有原料藥生產(chǎn)工廠7家(其中,化學(xué)合成工廠5家,生物發(fā)酵工廠2家),制劑生產(chǎn)工廠2家。產(chǎn)品涉及心腦血管、抗感染、精神類、抗腫瘤等治療領(lǐng)域。生產(chǎn)基地分布在浙江東陽(yáng)、山東濰坊、安徽東至、浙江衢州。公司質(zhì)量體系自2007年開始主要原料藥廠區(qū)均通過(guò)中國(guó)NMPA,美國(guó)FDA,歐盟EMEA和日本PMDA的官方審計(jì),已成為國(guó)內(nèi)特色原料藥頭部企業(yè),并持續(xù)推進(jìn)醫(yī)藥制造連續(xù)化、自動(dòng)化、數(shù)字化、智能化建設(shè)。CDMO業(yè)務(wù)憑借研發(fā)與高效率制造的優(yōu)勢(shì),與國(guó)內(nèi)外頂尖創(chuàng)新藥企形成了長(zhǎng)期的戰(zhàn)略合作伙伴關(guān)系,實(shí)現(xiàn)了一站式的全方位服務(wù),持續(xù)保持高增長(zhǎng)。建立了國(guó)內(nèi)知名的“百士欣”“天立威”等品牌,首個(gè)高端緩控釋已經(jīng)打開美國(guó)市場(chǎng),實(shí)現(xiàn)快速發(fā)展。公司實(shí)施“做精原料、做強(qiáng)CDMO、做好藥品、拓展醫(yī)美”的發(fā)展戰(zhàn)略,每年研發(fā)投入約占公司營(yíng)收的5%以上,打造若干中國(guó)乃至全球領(lǐng)先的技術(shù)平臺(tái)與支持平臺(tái)。目前,公司有各類研發(fā)人員1300多名;公司成立了科學(xué)技術(shù)顧問(wèn)委員會(huì),并上海交通大學(xué)、上海應(yīng)用技術(shù)大學(xué)以及浙江工業(yè)大學(xué)共同建立了相關(guān)生物,化學(xué)和工程技術(shù)平臺(tái),賦能技術(shù)創(chuàng)新和智能制造。公司奉行“強(qiáng)科技研發(fā)、高標(biāo)準(zhǔn)合規(guī)、低成本制造”的發(fā)展理念,致力成為全球科技型醫(yī)藥制造領(lǐng)軍企業(yè)。
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