核心職責
1、方案設(shè)計：主導或參與臨床試驗方案、知情同意書、研究者手冊等文件的撰寫與修訂，需結(jié)合項目目標和法規(guī)要求。
2、項目支持：為申辦方、研究者提供醫(yī)學咨詢，解決臨床試驗中的醫(yī)學問題，確保試驗順利進行。
3、文獻管理：收集整理國內(nèi)外醫(yī)學進展及同類品種文獻，支持項目評估和學術(shù)交流。
4、培訓與協(xié)作：制定醫(yī)學培訓資料，指導團隊開展專業(yè)培訓，并與其他部門（如市場部、注冊部）協(xié)作提供學術(shù)支持。

任職要求
1、學歷背景：臨床醫(yī)學碩士及以上學歷，5年以上醫(yī)院或CRO公司相關(guān)經(jīng)驗。
2、專業(yè)能力：熟悉臨床試驗全流程，具備醫(yī)療器械等重點領(lǐng)域（醫(yī)美、心血管等）的項目經(jīng)驗，能獨立完成方案設(shè)計。
3、法規(guī)知識：精通GCP、醫(yī)療器械臨床試驗、注冊申報等法規(guī)，確保方案合規(guī)性。