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核心職責(zé)
1、方案設(shè)計(jì)：主導(dǎo)或參與臨床試驗(yàn)方案、知情同意書、研究者手冊等文件的撰寫與修訂，需結(jié)合項(xiàng)目目標(biāo)和法規(guī)要求。
2、項(xiàng)目支持：為申辦方、研究者提供醫(yī)學(xué)咨詢，解決臨床試驗(yàn)中的醫(yī)學(xué)問題，確保試驗(yàn)順利進(jìn)行。
3、文獻(xiàn)管理：收集整理國內(nèi)外醫(yī)學(xué)進(jìn)展及同類品種文獻(xiàn)，支持項(xiàng)目評估和學(xué)術(shù)交流。
4、培訓(xùn)與協(xié)作：制定醫(yī)學(xué)培訓(xùn)資料，指導(dǎo)團(tuán)隊(duì)開展專業(yè)培訓(xùn)，并與其他部門（如市場部、注冊部）協(xié)作提供學(xué)術(shù)支持。

任職要求
1、學(xué)歷背景：臨床醫(yī)學(xué)碩士及以上學(xué)歷，5年以上醫(yī)院或CRO公司相關(guān)經(jīng)驗(yàn)。
2、專業(yè)能力：熟悉臨床試驗(yàn)全流程，具備醫(yī)療器械等重點(diǎn)領(lǐng)域（醫(yī)美、心血管等）的項(xiàng)目經(jīng)驗(yàn)，能獨(dú)立完成方案設(shè)計(jì)。
3、法規(guī)知識(shí)：精通GCP、醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)、注冊申報(bào)等法規(guī)，確保方案合規(guī)性。