1. 算法研究與開發(fā)
負責CGM系統準確性相關核心算法的架構設計與優(yōu)化,包括但不限:
1)原始電流信號處理與濾波;漂移補償與噪聲建模;校準模型(有創(chuàng)/無創(chuàng)校準策略)
2)溫度、壓強、組織液延遲等干擾因素補償;
3)動態(tài)血糖變化趨勢預測與誤差修正;
4)建立系統級誤差模型,分析各類誤差來源(傳感器、個體差異、環(huán)境因素、校準誤差等)。
5)設計算法驗證策略,推動算法從離線分析到嵌入式實現的工程轉化。
2. 傳感器準確性機理分析
1)深入理解CGM電化學傳感器工作原理(酶反應動力學、膜擴散模型、電流響應機制);
2)分析傳感器一致性、批次差異、老化衰減、插入創(chuàng)傷反應等對準確性的影響。
3)與傳感器及硬件團隊協作,建立“傳感器-算法”協同優(yōu)化機制。
3. 研究性臨床數據設計與管理
1)參與研究性臨床方案設計,明確算法開發(fā)所需數據維度(頻率、對照方法、標定策略等)。
2)熟悉CGM相關臨床評價指標(MARD、Clarke Error Grid、Consensus Error Grid等)。
3)統籌臨床數據采集、清洗、標注及數據庫建設,確保數據質量滿足算法建模要求。
4)推動真實人體數據在算法迭代中的閉環(huán)使用。
4. 團隊與項目管理
1)負責算法團隊建設與技術路線規(guī)劃,制定準確性優(yōu)化階段目標與技術里程碑。
2)跨部門協同(臨床、注冊、質量、傳感器、硬件、軟件等)推動產品注冊與量產轉化。
任職要求:
1)生物醫(yī)學工程、電子工程、自動化、數學、統計學、計算機科學或相關專業(yè)碩士及以上學歷,博士優(yōu)先;
2)技術能力:具備扎實的信號處理、統計建模、機器學習或控制算法基礎;熟悉時序數據建模方法(Kalman Filter、狀態(tài)空間模型、非線性回歸等);具備電化學傳感器或生物傳感器相關經驗者優(yōu)先;熟練使用Python/MATLAB/C++等算法開發(fā)工具;具備嵌入式算法部署經驗者優(yōu)先;
3)5年以上醫(yī)療器械或體外診斷/可穿戴設備算法開發(fā)經驗;具備CGM產品研發(fā)經驗者優(yōu)先;熟悉CGM準確性評價體系及相關監(jiān)管要求(如ISO 15197、FDA/CE相關指南);有研究性臨床項目經驗,理解臨床數據采集規(guī)范及合規(guī)要求。