1. 主導(dǎo)研發(fā)成果向生產(chǎn)端的技術(shù)轉(zhuǎn)移全流程，制定技術(shù)轉(zhuǎn)移方案與計(jì)劃，明確轉(zhuǎn)移節(jié)點(diǎn)、技術(shù)要求及驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)，確保研發(fā)與生產(chǎn)的無(wú)縫銜接；
2. 負(fù)責(zé)轉(zhuǎn)移過(guò)程中的工藝參數(shù)驗(yàn)證、技術(shù)文件轉(zhuǎn)化，編制生產(chǎn)SOP、控制計(jì)劃、BOM等全套工藝文件，保障生產(chǎn)可執(zhí)行性；
3. 組織跨部門協(xié)同（研發(fā)、質(zhì)量、生產(chǎn)、采購(gòu)），解決技術(shù)轉(zhuǎn)移過(guò)程中的工藝瓶頸、設(shè)備匹配、物料適配等問(wèn)題，推動(dòng)試產(chǎn)順利落地；
4. 確保技術(shù)轉(zhuǎn)移全過(guò)程符合ISO 13485等關(guān)法規(guī)要求，為產(chǎn)品注冊(cè)提供生產(chǎn)端合規(guī)性技術(shù)支持；
5. 跟蹤量產(chǎn)后工藝穩(wěn)定性，收集生產(chǎn)端反饋，推動(dòng)研發(fā)端設(shè)計(jì)優(yōu)化與生產(chǎn)端工藝改進(jìn)，形成技術(shù)轉(zhuǎn)移閉環(huán)管理。
任職要求：
1. 本科及以上學(xué)歷，生物工程、制藥工程、醫(yī)療器械、機(jī)械電子等相關(guān)專業(yè)；
2. 至少5年以上生物醫(yī)療行業(yè)技術(shù)轉(zhuǎn)移工作經(jīng)驗(yàn)，具備完整的從研發(fā)到規(guī)?；a(chǎn)的技術(shù)轉(zhuǎn)移項(xiàng)目經(jīng)驗(yàn)；
3. 精通工藝參數(shù)驗(yàn)證方法，熟悉技術(shù)轉(zhuǎn)移文件體系搭建，能獨(dú)立制定技術(shù)轉(zhuǎn)移風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估報(bào)告；
4. 掌握ISO 13485質(zhì)量管理體系及醫(yī)療器械注冊(cè)相關(guān)法規(guī)，具備較強(qiáng)的合規(guī)意識(shí)；
5. 具備優(yōu)秀的跨部門溝通協(xié)調(diào)能力和問(wèn)題解決能力，能夠推動(dòng)復(fù)雜技術(shù)問(wèn)題的落地解決，抗壓能力強(qiáng)。