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崗位職責：
1. 協(xié)助部門負責人進行項目管理，負責項目計劃進度的跟蹤及項目會議組織、問題反饋及項目相關文件的管理與更新。
2. 負責各類研發(fā)技術文檔的收集與整理，按文檔分類體系要求對文件進行系統(tǒng)性管理。協(xié)助進行文檔的初步審核，跟蹤技術文檔的變更。
3. 法規(guī)與注冊協(xié)助：協(xié)助準備和調取審計所需的項目體系文件與記錄。負責法規(guī)文件管理，收集、整理醫(yī)療器械行業(yè)相關法規(guī)標準文件，向部門傳達重要信息。
4. 參與知識產(chǎn)權的日常管理工作，包括知識產(chǎn)權的日常維護、風險預警、申請資料整理及外部機構對接。
5. 部門運營與考核：協(xié)助進行部門目標分解、考核方案擬定，并跟蹤任務完成情況。
6.內務協(xié)調：負責部門會議組織、紀要跟蹤及對內對外培訓計劃的制定與執(zhí)行跟進。
任職資格：
1.本科及以上學歷，兩年以上工作經(jīng)歷；
2.有2年以上ISO9001、ISO13485等質量體系工作經(jīng)驗，熟悉項目管理工具運用