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崗位職責(zé)：
1. 根據(jù)年度，季度，月度和周生產(chǎn)計劃合理安排車間的生產(chǎn)計劃安排，確保健康合理的成品庫存；
2. 監(jiān)督生產(chǎn)流程（組裝、滅菌、包裝等），優(yōu)化排產(chǎn)效率，降低生產(chǎn)成本；
3. 嚴(yán)格執(zhí)行GMP和ISO 13485要求，確保產(chǎn)品符合質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)；
4. 主導(dǎo)不合格品分析（NCR）及糾正預(yù)防措施（CAPA），降低不良率；
5. 針對質(zhì)量投訴，進(jìn)行根本原因分析，并執(zhí)行改進(jìn)措施，推送公司的產(chǎn)品質(zhì)量能夠真正貼合臨床適用需求；
6. 參與生產(chǎn)工藝改進(jìn)，解決生產(chǎn)中的技術(shù)問題（如材料變形、尺寸偏差、密封性等）；
7. 協(xié)同設(shè)備部門維護(hù)生產(chǎn)設(shè)備，確保設(shè)備穩(wěn)定運(yùn)行；
8. 培訓(xùn)、考核生產(chǎn)團(tuán)隊，提升操作技能與質(zhì)量意識，落實(shí)安全生產(chǎn)規(guī)范；
9. 對接研發(fā)部，參與新產(chǎn)品試產(chǎn)及工藝轉(zhuǎn)移；協(xié)同質(zhì)量部完成產(chǎn)品驗(yàn)證（如IQ/OQ/PQ）；
10. 配合研發(fā)和質(zhì)量部門提供生產(chǎn)相關(guān)文件（如工藝規(guī)程、批記錄）以支持產(chǎn)品注冊；
11. 熟悉自動化生產(chǎn)設(shè)備（如自動化導(dǎo)管組裝線）的導(dǎo)入與優(yōu)化；
12. 有參與國內(nèi)注冊和CE現(xiàn)場迎審的經(jīng)驗(yàn)。
任職要求：
教育背景：
大專及以上學(xué)歷，機(jī)械工程、高分子材料、生物醫(yī)學(xué)工程、醫(yī)療器械等相關(guān)專業(yè)。
經(jīng)驗(yàn)要求：
1. 3年以上醫(yī)用心臟介入導(dǎo)管類產(chǎn)品生產(chǎn)管理經(jīng)驗(yàn)，熟悉導(dǎo)管生產(chǎn)全流程；
2. 有潔凈車間管理經(jīng)驗(yàn)者，熟悉環(huán)氧乙烷（EO）滅菌流程；
3. 精通醫(yī)療器械生產(chǎn)法規(guī)（GMP、ISO 13485）及精益生產(chǎn)工具（如5S、TPM）
4. 結(jié)果導(dǎo)向，能快速響應(yīng)生產(chǎn)異常并解決問題；
5. 具備團(tuán)隊領(lǐng)導(dǎo)力，注重細(xì)節(jié)與執(zhí)行力
6. 熟悉激光切割，激光焊接，等離子焊接等精細(xì)加工工藝。