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崗位工作內容：
1、負責公司質量管理體系的維護和持續(xù)改進工作，確保公司體系滿足法規(guī)的要求；
2、 負責各級監(jiān)管部門的質量抽檢、飛行檢查、監(jiān)督審查、體系認證、體系考核等工作；
3、負責公司產品不良事件的分析和調查，維護國家不良事件監(jiān)測網站的各項數據；
4、 負責公司質量管理體系的內部審核和管評評審，以及糾正措施的分析跟蹤及驗證；
5、負責每月審核各部門的體系運行記錄，跟進各部門的整改工作，按月歸檔相關記錄；
6、 負責產品進廠、過程、出廠檢驗的審批工作，定期組織召開質量分析會；
7、 負責不合格品的評審工作，合格品的放行工作；
8、負責公司I、II類產品的年度自查報告的編寫和上報工作；
9、 負責顧客反饋意見的調查分析和跟蹤；
10、 負責公司產品的無菌、微生物、環(huán)氧乙烷殘留相關實驗的工作；
11、產品質量數據、潔凈將環(huán)境運行數據的定期分析和總結；
任職資格：
1、熟悉ISO9001、ISO13485質量管理體系標準；
2、熟悉醫(yī)療器械相關法規(guī)；
3、了解產品備案及注冊流程；
4、有一定的工藝文件編寫能力；
5、有無菌實驗員資格證；
6、有質量管理體系內審員證；
職位福利：五險一金、補充醫(yī)療保險、餐補、通訊補助、交通補助、周末雙休
職位亮點：質量管理