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職責(zé)范圍：1. 負(fù)責(zé)車間現(xiàn)場的質(zhì)量管理工作，監(jiān)督生產(chǎn)車間對執(zhí)行質(zhì)量管理及生產(chǎn)工藝各項標(biāo)準(zhǔn)與規(guī)定的情況，確保車間持續(xù)穩(wěn)定地生產(chǎn)出符合預(yù)定用途和注冊要求的藥品。
2. 負(fù)責(zé)本公司公用系統(tǒng)、中間產(chǎn)品及成品的取樣、送樣工作，并及時填寫相關(guān)記錄。
工作職責(zé)：1. 受質(zhì)量保證部QA主管領(lǐng)導(dǎo)，并對質(zhì)量保證部QA主管負(fù)責(zé)。
2. 負(fù)責(zé)車間生產(chǎn)過程的中間產(chǎn)品、待包裝產(chǎn)品以及成品的取樣、送樣工作。
3. 負(fù)責(zé)環(huán)境監(jiān)測取樣計劃的制定及實施。
4. 負(fù)責(zé)制定工藝用水、工藝用氣的取樣計劃、取樣、送樣。
5. 負(fù)責(zé)定期出具環(huán)境監(jiān)測、工藝用水、工藝用氣的周期性質(zhì)量回顧報告。
6. 負(fù)責(zé)車間的現(xiàn)場監(jiān)控工作，對發(fā)現(xiàn)的現(xiàn)場監(jiān)控問題要及時反饋至車間，協(xié)助車間進(jìn)行整改，并跟蹤確認(rèn)整改措施的執(zhí)行情況。
7. 負(fù)責(zé)QC現(xiàn)場監(jiān)控，對發(fā)現(xiàn)的現(xiàn)場監(jiān)控問題要及時反饋至QC，協(xié)助QC進(jìn)行整改，并跟蹤確認(rèn)整改措施的執(zhí)行情況。
8. 負(fù)責(zé)儲運部現(xiàn)場監(jiān)控，對發(fā)現(xiàn)的現(xiàn)場監(jiān)控問題要及時反饋至儲運部，協(xié)助儲運部進(jìn)行整改，并跟蹤確認(rèn)整改措施的執(zhí)行情況。
9. 負(fù)責(zé)公用系統(tǒng)現(xiàn)場監(jiān)控，對發(fā)現(xiàn)的現(xiàn)場監(jiān)控問題要及時反饋至工程運維部，協(xié)助工程運維部進(jìn)行整改，并跟蹤確認(rèn)整改措施的執(zhí)行情況。
10. 負(fù)責(zé)研發(fā)技術(shù)部現(xiàn)場監(jiān)控，對發(fā)現(xiàn)的現(xiàn)場監(jiān)控問題要及時反饋至研發(fā)技術(shù)部，協(xié)助研發(fā)技術(shù)部進(jìn)行整改，并跟蹤確認(rèn)整改措施的執(zhí)行情況。
11. 負(fù)責(zé)匯總現(xiàn)場監(jiān)控問題，并進(jìn)行分類分析。
12. 負(fù)責(zé)對各崗位的生產(chǎn)工藝執(zhí)行情況進(jìn)行監(jiān)控，對崗位操作規(guī)程、管理規(guī)程的執(zhí)行情況進(jìn)行監(jiān)督，對生產(chǎn)前各工序的準(zhǔn)備情況抽查確認(rèn)，對生產(chǎn)過程產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)控與檢查，對生產(chǎn)房間、設(shè)備、物料、器皿等狀態(tài)標(biāo)識的監(jiān)控與檢查，對生產(chǎn)結(jié)束后各工序清場情況進(jìn)行檢查。
13. 對于發(fā)現(xiàn)的出現(xiàn)的質(zhì)量問題，及時反饋給上級。
14. 負(fù)責(zé)批生產(chǎn)記錄的審核：包括物料、稱重過程的復(fù)核情況，各生產(chǎn)工序記錄的檢查，清場記錄、中間產(chǎn)品檢驗結(jié)果、印字包材的檢查確認(rèn)、偏差處理等，以及崗位記錄的審核工作，審核結(jié)束后轉(zhuǎn)交批記錄審核放行專員。
15. 負(fù)責(zé)QC、研發(fā)技術(shù)部檢驗記錄的審核。
16. 負(fù)責(zé)協(xié)調(diào)各類偏差、OOS\OOT的調(diào)查、分析及糾正措施、預(yù)防措施的執(zhí)行情況的跟蹤檢查。
17. 負(fù)責(zé)公司、車間自檢問題整改情況的跟蹤落實。
18. 負(fù)責(zé)跟蹤變更控制流程的實施。
19. 按照批準(zhǔn)的驗證（確認(rèn)）方案，參與驗證（確認(rèn)）工作。
20. 負(fù)責(zé)換貨產(chǎn)品處理過程的確認(rèn)工作。
21. 負(fù)責(zé)印刷包裝材料退庫的復(fù)核確認(rèn)工作。
22. 負(fù)責(zé)監(jiān)督生產(chǎn)過程中殘損包裝材料的銷毀工作。
23. 負(fù)責(zé)印刷包材設(shè)計稿及黑稿的審核工作。
24. 負(fù)責(zé)修訂取樣相關(guān)文件并協(xié)助修訂儲運部文件。
25. 負(fù)責(zé)進(jìn)廠物料的放行審核。
26. 負(fù)責(zé)定期檢查相關(guān)設(shè)備審計追蹤數(shù)據(jù)，以保證數(shù)據(jù)完整性。
27. 完成領(lǐng)導(dǎo)安排的其他工作。
任職資格：1. 身體健康：無傳染病、精神病及其他可能影響工作的疾病。
2. 教育背景：藥學(xué)或相關(guān)專業(yè)專科及以上學(xué)歷（或中級專業(yè)技術(shù)職稱或執(zhí)業(yè)藥師資格）。
3. 工作經(jīng)歷：至少1年藥品生產(chǎn)工作經(jīng)歷。
4. 技能：接受過相關(guān)GMP專業(yè)知識培訓(xùn)，有良好的溝通能力，能夠熟練使用相關(guān)辦公軟件。