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職位描述
固體制劑液體制劑吸入制劑口服制劑注射制劑緩控釋制劑化學(xué)藥仿制藥新藥
工作職責(zé)：
1、負(fù)責(zé)擬定制劑研發(fā)項目計劃方案，監(jiān)督計劃的執(zhí)行并有效控制進程，對項目的完成質(zhì)量負(fù)責(zé)。
2、負(fù)責(zé)所承擔(dān)項目向生產(chǎn)的技術(shù)轉(zhuǎn)移等工作。
3、負(fù)責(zé)指導(dǎo)本組員工日常工作中遇到的問題和困難，對所承擔(dān)的實驗數(shù)據(jù)負(fù)責(zé)。
4、負(fù)責(zé)所承擔(dān)項目CTD資料的撰寫和完善，并帶領(lǐng)本組員工做好注冊核查所需的各項工作。
5、與本組員工共同嚴(yán)格執(zhí)行各項實驗室管理規(guī)定，并做好日常監(jiān)督。如：所承擔(dān)實驗室儀器/設(shè)備的日常維護、保養(yǎng)和維修等；安全和衛(wèi)生等日常管理；物料的管理等。
6、嚴(yán)格執(zhí)行公司和部門的《技術(shù)保密規(guī)定》，做好所承擔(dān)項目技術(shù)資料和技術(shù)秘密的保密工作，不泄密。
1、負(fù)責(zé)擬定制劑研發(fā)項目計劃方案，監(jiān)督計劃的執(zhí)行并有效控制進程，對項目的完成質(zhì)量負(fù)責(zé)。
2、負(fù)責(zé)所承擔(dān)項目向生產(chǎn)的技術(shù)轉(zhuǎn)移等工作。
3、負(fù)責(zé)指導(dǎo)本組員工日常工作中遇到的問題和困難，對所承擔(dān)的實驗數(shù)據(jù)負(fù)責(zé)。
4、負(fù)責(zé)所承擔(dān)項目CTD資料的撰寫和完善，并帶領(lǐng)本組員工做好注冊核查所需的各項工作。
5、與本組員工共同嚴(yán)格執(zhí)行各項實驗室管理規(guī)定，并做好日常監(jiān)督。如：所承擔(dān)實驗室儀器/設(shè)備的日常維護、保養(yǎng)和維修等；安全和衛(wèi)生等日常管理；物料的管理等。
6、嚴(yán)格執(zhí)行公司和部門的《技術(shù)保密規(guī)定》，做好所承擔(dān)項目技術(shù)資料和技術(shù)秘密的保密工作，不泄密。
任職要求：
1、藥物制劑相關(guān)專業(yè)本科及以上學(xué)歷。博士工作2年以上或碩士工作6年以上或本科工作11年優(yōu)先考慮。
2、具有豐富的藥物制劑研發(fā)經(jīng)驗，能夠獨立承擔(dān)研發(fā)課題，制定制劑品種的開發(fā)策略及技術(shù)方案，能夠正確的評價項目的難度與風(fēng)險，并完成項目的開發(fā)。
3、能夠獨立制定項目的中試方案，并獨立組織和完成研發(fā)項目向生產(chǎn)的轉(zhuǎn)移。
4、熟悉GMP車間生產(chǎn)的相關(guān)規(guī)定和要求。
5、掌握各類藥品現(xiàn)場核查的核查要點，能夠獨立組織、調(diào)度相關(guān)部門完成制劑品種的核查工作。
6、能夠獨立完成藥學(xué)相關(guān)申報資料的撰寫和復(fù)核工作，并有至少4個成功申報的項目經(jīng)驗。
7、具備良好的統(tǒng)籌規(guī)劃能力和出色的團隊合作精神。
8、能夠負(fù)責(zé)具體的研究人員專業(yè)培養(yǎng)。
1、藥物制劑相關(guān)專業(yè)本科及以上學(xué)歷。博士工作2年以上或碩士工作6年以上或本科工作11年優(yōu)先考慮。
2、具有豐富的藥物制劑研發(fā)經(jīng)驗，能夠獨立承擔(dān)研發(fā)課題，制定制劑品種的開發(fā)策略及技術(shù)方案，能夠正確的評價項目的難度與風(fēng)險，并完成項目的開發(fā)。
3、能夠獨立制定項目的中試方案，并獨立組織和完成研發(fā)項目向生產(chǎn)的轉(zhuǎn)移。
4、熟悉GMP車間生產(chǎn)的相關(guān)規(guī)定和要求。
5、掌握各類藥品現(xiàn)場核查的核查要點，能夠獨立組織、調(diào)度相關(guān)部門完成制劑品種的核查工作。
6、能夠獨立完成藥學(xué)相關(guān)申報資料的撰寫和復(fù)核工作，并有至少4個成功申報的項目經(jīng)驗。
7、具備良好的統(tǒng)籌規(guī)劃能力和出色的團隊合作精神。
8、能夠負(fù)責(zé)具體的研究人員專業(yè)培養(yǎng)。
工作地點
臨沂羅莊區(qū)山東羅欣藥業(yè)集團有限公司
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職位發(fā)布者
孫女士/HRBP
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山東羅欣藥業(yè)集團股份有限公司
山東羅欣藥業(yè)集團股份有限公司是集藥品研發(fā)、生產(chǎn)、貿(mào)易及醫(yī)療健康服務(wù)為一體的大型醫(yī)藥企業(yè)集團，自2006年開始連續(xù)進入中國制藥工業(yè)百強企業(yè)，自2011年連續(xù)被評為中國醫(yī)藥研發(fā)產(chǎn)品線最佳工業(yè)企業(yè)，是國家重點高新技術(shù)企業(yè)、國家技術(shù)創(chuàng)新示范企業(yè)、國家質(zhì)量標(biāo)桿企業(yè)、國家知識產(chǎn)權(quán)示范企業(yè)，并被中國醫(yī)藥經(jīng)濟報評為中國十大最具成長力藥企。集團始終堅持“科技興企”的戰(zhàn)略方針，在上海張江高科園內(nèi)設(shè)立了科研中心，承擔(dān)集團高科技項目的研發(fā)和高科技人才的培養(yǎng)，和總部形成了豐富的科研體系，強勢推動新藥開發(fā)。目前公司正積極布局創(chuàng)新研發(fā)，正全面推進仿制藥一致性評價工作，為企業(yè)發(fā)展奠定了堅實的后勁和基礎(chǔ)。公司建有化藥（原料藥與制劑）、中藥等多個生產(chǎn)基地，擁有粉針劑、凍干粉針劑、固體制劑、大小容量注射劑、化學(xué)原料藥、頭孢菌素類原料藥、中藥等七十多條生產(chǎn)線，300多個品規(guī)的產(chǎn)品投放市場。公司正在加快擴展特色原料藥國內(nèi)、外銷售，抓住全球仿制藥增長和跨國生產(chǎn)轉(zhuǎn)移的機遇，打造高端規(guī)?；纤幧a(chǎn)、出口、貿(mào)易基地。羅欣集團始終秉承“回報員工、回報客戶、回報股東、回報社會、固強企業(yè)”價值觀，誠邀您的加盟，攜手并進，傳遞健康，共創(chuàng)輝煌！
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