崗位職責:
 1、負責層析柱、超濾膜包拆裝及日常維護。
 2、負責該崗位的文件、設(shè)備、現(xiàn)場等相關(guān)的管理和維護。
 3、負責起草和修訂本崗位相關(guān)的管理規(guī)程、設(shè)備操作規(guī)程、工藝技術(shù)文件。
 4、負責相關(guān)物料和耗材的領(lǐng)用、管理和退庫。
 5、負責本崗位相關(guān)的區(qū)域日常管理工作、包括設(shè)備定位管理、日常清潔消毒等。
 6、參與ADC工藝轉(zhuǎn)移和放大工作的實施。
 7、負責協(xié)助本崗位設(shè)備的維護、保養(yǎng)、驗證等工作。
 8、負責本崗位質(zhì)量事件的處理。
 9、完成公司安排的其他工作。
 任職要求:
 學歷要求:
 ?本科及以上學歷
 專業(yè)要求:
 ?生物制藥及相關(guān)專業(yè)。
 經(jīng)驗要求:
 ?一年及以上藥廠工作經(jīng)驗,具有蛋白純化大規(guī)?;蛑性囈?guī)模生產(chǎn)經(jīng)驗。
 技巧及能力要求:
 ?熟悉GMP相關(guān)法規(guī)和指南,掌握設(shè)備、廠房、文件、物料,層析操作等基本流程。
 ?熟悉層析設(shè)備,包括但不僅限于層析系統(tǒng),層析柱超濾系統(tǒng)等的PID圖,設(shè)計原理等。
 ?具有基本的ADC理論知識。
 ?熟悉層析相關(guān)填料的特性,熟悉各種膜包和濾器的特性。
 ?良好的GMP、cGMP專業(yè)知識,了解基本的FDA法規(guī)要求。
 ?掌握層析相關(guān)設(shè)備的SOP、工藝規(guī)程及層析崗位相關(guān)文件。
 ?良好的計算機操作技能和英文閱讀能力。
 素質(zhì)要求:
 ?敬業(yè)、細致、工作認真踏實,溝通力強。
 ?與公司文化及理念一致,認同并嚴格遵守和執(zhí)行公司各項規(guī)章制度。