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更新于 3月26日
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科倫博泰-臨床監(jiān)查員CRA(J10034)

面議
  • 南昌青山湖區(qū)
  • 京東
  • 3-5年
  • 大專
  • 全職
  • 招1人

雇員點評標簽

  • 工作環(huán)境好
  • 團隊執(zhí)行強
  • 同事很nice
  • 氛圍活躍
  • 人際關(guān)系好

職位描述

CRASCRA臨床監(jiān)查GCP證書生物藥新藥藥品臨床監(jiān)查Ⅲ期生物工程醫(yī)藥制造
崗位職責:
"崗位職責：駐地在北京，上海，成都，廣州，杭州、南昌等省會城市
1、 負責調(diào)研、選擇、提供試驗中心和研究者相關(guān)信息。根據(jù)試驗進度及時提供試驗相關(guān)信息。
2、 協(xié)助在項目計劃時限內(nèi)獲得各項臨床試驗文件及倫理委員會批件，并對倫理委員會批件進行初步審核。
3、 組織籌備和參加研究者會議并在會上作相應(yīng)的會議記錄，負責本中心研究者的聯(lián)絡(luò)與接待工作。
4、 對所負責的研究中心進行全面管理，嚴格按照GCP、SOP、試驗方案和中國法律、法規(guī)，并在項目計劃時限內(nèi)按時完成研究中心的選擇、啟動、常規(guī)監(jiān)查、和中心關(guān)閉。
5、 及時完成高質(zhì)量的研究中心訪視報告。
6、 協(xié)助研究中心進行AE/SAE的報告，并跟蹤隨訪。
7、 通過核查知情同意過程，確保受試者安全及利益。
8、 通過對原始數(shù)據(jù)的核查及對病例報告表/數(shù)據(jù)質(zhì)詢表的管理來保證數(shù)據(jù)的真實性及準確性、完整性。
9、 管理所負責研究中心試驗物品，包括試驗用藥、試驗文件及試驗的相關(guān)設(shè)備。
任職要求
1、學歷要求：專科及以上
2、專業(yè)要求：醫(yī)學、藥學、護理
3、經(jīng)驗要求：CRC經(jīng)驗優(yōu)先，醫(yī)學知識和相關(guān)的產(chǎn)品知識，尤其是腫瘤方面知識的儲備優(yōu)先；熟悉ICH-GCP及臨床試驗流程，對臨床試驗職能模塊認識
4、技能要求：優(yōu)秀的書寫能力、表達能力、溝通能力
愛崗敬業(yè)，誠實正直
職位福利：五險一金、交通補助、通訊補助、帶薪年假、彈性工作、定期體檢、周末雙休、績效獎金

工作地點

南昌青山湖區(qū)江西省腫瘤醫(yī)院

職位發(fā)布者

楊靜/招聘經(jīng)理

三日內(nèi)活躍
立即溝通
公司Logo科倫藥業(yè)
科倫集團創(chuàng)立于1996年，歷經(jīng)20余年的發(fā)展，現(xiàn)已成為擁有海內(nèi)外100余家企業(yè)、年銷售收入超過400億元的高度專業(yè)化創(chuàng)新型醫(yī)藥集團，旗下板塊科倫藥業(yè)于2010年6月在深交所成功上市。科倫集團實施“三發(fā)驅(qū)動、創(chuàng)新增長”的發(fā)展戰(zhàn)略。第一臺發(fā)動機是通過持續(xù)的產(chǎn)業(yè)升級和品種結(jié)構(gòu)調(diào)整，保持科倫在輸液領(lǐng)域的絕對領(lǐng)先地位；第二臺發(fā)動機是通過對優(yōu)質(zhì)自然資源的創(chuàng)新性開發(fā)利用，構(gòu)建從中間體、原料藥到制劑的抗生素全產(chǎn)業(yè)鏈競爭優(yōu)勢；第三臺發(fā)動機是通過研發(fā)體系的建設(shè)和多元化的技術(shù)創(chuàng)新，積累企業(yè)基業(yè)長青的終極驅(qū)動力量。
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