崗位職責:
1、負責生產(chǎn)現(xiàn)場監(jiān)控,電子數(shù)據(jù)審核工作;
2、注射劑生產(chǎn)車間SOP、方案報告等文件記錄的審核;
3、參與制劑車間質量事件調查溝通評估及審核等;
4、委托生產(chǎn)產(chǎn)品相關文件記錄、質量事件的審核,受托方現(xiàn)場監(jiān)管審計;
5、制劑車間相關質量事務的溝通協(xié)調處理跟進等;
6、申報資料核對等部門安排的其他工作。
任職要求:
1、大學本科及以上學歷,藥學或生物學相關專業(yè);
2、2年及以上注射劑生產(chǎn)工藝或現(xiàn)場監(jiān)管工作經(jīng)驗,有大分子生物藥經(jīng)驗優(yōu)先;
3、工作認真負責、責任心強,具備良好協(xié)作能力和執(zhí)行力;
4、良好的團隊合作意識和執(zhí)行力,理解并認同公司文化及理念,愛崗敬業(yè),誠實正直。