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職位描述：
1. 負(fù)責(zé)查閱準(zhǔn)備相關(guān)臨床資料、文章，參與臨床前期可行性調(diào)查；
2. 臨床試驗項目的準(zhǔn)備、啟動、實施、結(jié)題收尾等階段的監(jiān)查工作，確保項目按照器械GCP和臨床試驗方案要求準(zhǔn)時、優(yōu)質(zhì)的進(jìn)行。
3. 與臨床醫(yī)生能建立友好的合作關(guān)系，協(xié)助研究者及時解決試驗中出現(xiàn)的問題。
4. 臨床試驗中的不良事件和嚴(yán)重不良事件：協(xié)助研究者確認(rèn)報告內(nèi)容、分析報告信息、處理報告中發(fā)現(xiàn)的問題；
5. 負(fù)責(zé)跟蹤控制試驗進(jìn)度，確保試驗質(zhì)量；
6. 確保試驗用器械妥善保管，包括運輸、保存、分發(fā)、領(lǐng)取、使用、回收等環(huán)節(jié)。
7. 確保試驗文件妥善保管、歸檔。
8. 確保并監(jiān)督填寫的相關(guān)報告及試驗記錄，數(shù)據(jù)真實準(zhǔn)確、完整無誤。
9. 撰寫臨床試驗相關(guān)文件、報告。
職位要求：
1. 臨床醫(yī)學(xué)、藥學(xué)、護(hù)理學(xué)或生物醫(yī)學(xué)等相關(guān)專業(yè)，大專以上學(xué)歷；
2. 務(wù)必有三類醫(yī)療器械臨床監(jiān)察員相關(guān)工作經(jīng)驗；負(fù)責(zé)過多項目多中心的優(yōu)先；
3. 熟練運用Word、Excel、Powerpoint等辦公軟件和基本辦公設(shè)備；
4. 具有較強的溝通表達(dá)能力、計劃能力、組織協(xié)調(diào)能力，具備踏實、敬業(yè)、進(jìn)取的個人品質(zhì)。
5. 能夠適應(yīng)出差，具有良好的應(yīng)變能力和一定的抗壓能力。
6. 擁有GCP證書者可優(yōu)先考慮。