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職位描述：

1. 負(fù)責(zé)查閱準(zhǔn)備相關(guān)臨床資料、文章，參與臨床前期可行性調(diào)查；

2. 臨床試驗(yàn)項(xiàng)目的準(zhǔn)備、啟動、實(shí)施、結(jié)題收尾等階段的監(jiān)查工作，確保項(xiàng)目按照器械GCP和臨床試驗(yàn)方案要求準(zhǔn)時、優(yōu)質(zhì)的進(jìn)行。

3. 與臨床醫(yī)生能建立友好的合作關(guān)系，協(xié)助研究者及時解決試驗(yàn)中出現(xiàn)的問題。

4. 臨床試驗(yàn)中的不良事件和嚴(yán)重不良事件：協(xié)助研究者確認(rèn)報(bào)告內(nèi)容、分析報(bào)告信息、處理報(bào)告中發(fā)現(xiàn)的問題；

5. 負(fù)責(zé)跟蹤控制試驗(yàn)進(jìn)度，確保試驗(yàn)質(zhì)量；

6. 確保試驗(yàn)用器械妥善保管，包括運(yùn)輸、保存、分發(fā)、領(lǐng)取、使用、回收等環(huán)節(jié)。

7. 確保試驗(yàn)文件妥善保管、歸檔。

8. 確保并監(jiān)督填寫的相關(guān)報(bào)告及試驗(yàn)記錄，數(shù)據(jù)真實(shí)準(zhǔn)確、完整無誤。

9. 撰寫臨床試驗(yàn)相關(guān)文件、報(bào)告。



職位要求：

1. 臨床醫(yī)學(xué)、藥學(xué)、護(hù)理學(xué)或生物醫(yī)學(xué)等相關(guān)專業(yè)，大專以上學(xué)歷；

2. 有醫(yī)院或臨床協(xié)調(diào)員、臨床監(jiān)察員相關(guān)工作經(jīng)驗(yàn)；有醫(yī)療器械項(xiàng)目相關(guān)工作經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先考慮；

3. 熟練運(yùn)用Word、Excel、Powerpoint等辦公軟件和基本辦公設(shè)備；

4. 具有較強(qiáng)的溝通表達(dá)能力、計(jì)劃能力、組織協(xié)調(diào)能力，具備踏實(shí)、敬業(yè)、進(jìn)取的個人品質(zhì)。

5. 能夠適應(yīng)出差，具有良好的應(yīng)變能力和一定的抗壓能力。

6. 擁有GCP證書者可優(yōu)先考慮。
Base地：杭州