一、崗位職責(zé)
1、確保藥品嚴(yán)格按照批準(zhǔn)的工藝流程組織生產(chǎn)、儲(chǔ)運(yùn),對(duì)最終產(chǎn)品質(zhì)量承擔(dān)管理責(zé)任
2、全面監(jiān)督受托生產(chǎn)企業(yè)對(duì)GMP規(guī)范的執(zhí)行情況
3、監(jiān)督受托生產(chǎn)企業(yè)的廠房設(shè)置衛(wèi)生、關(guān)鍵設(shè)備確認(rèn)與維護(hù)維修,確保處于良好的運(yùn)行狀態(tài)
4、負(fù)責(zé)組織發(fā)起委托生產(chǎn)申請(qǐng),定期對(duì)生產(chǎn)企業(yè)進(jìn)行審計(jì)
5、通過(guò)各種手段控制生產(chǎn)成本,對(duì)部門內(nèi)進(jìn)行管理,提高團(tuán)隊(duì)素質(zhì)和工作積極性
7、對(duì)注冊(cè)相關(guān)的工作進(jìn)行協(xié)調(diào)和跟進(jìn)
8、及時(shí)處理生產(chǎn)過(guò)程中出現(xiàn)的問(wèn)題和突發(fā)事件,完成領(lǐng)導(dǎo)布置的其他工作
二、任職要求
1、藥學(xué)或者相關(guān)專業(yè)畢業(yè),本科以上學(xué)歷或中級(jí)以上專業(yè)技術(shù)職稱或執(zhí)業(yè)藥師資格
2、五年以上藥品生產(chǎn)和質(zhì)量管理工作經(jīng)驗(yàn),其中至少三年無(wú)菌藥品的生產(chǎn)和質(zhì)量管理工作經(jīng)驗(yàn)
3、熟悉藥品生產(chǎn)相關(guān)法律法規(guī),熟悉與委托生產(chǎn)產(chǎn)品相關(guān)的專業(yè)產(chǎn)品知識(shí)
4、具有良好的溝通和決策管理能力,認(rèn)真仔細(xì),反應(yīng)迅速
5、有一定藥品生產(chǎn)項(xiàng)目管理經(jīng)驗(yàn),能接受不定期出差