職位描述
醫(yī)療器械質量管理體系ISO13485GMP認證醫(yī)療設備/器械
崗位職責簡述:
1、負責研發(fā)有源及無源產品質量管理體系的完善、維護和優(yōu)化，編寫研發(fā)相關質量管理文件;
2、負責研發(fā)項目階段性審核的策劃、準備、評審及組織實施，確保設計開發(fā)流程的合規(guī)性及研發(fā)體系有效運行;
1、負責研發(fā)有源及無源產品質量管理體系的完善、維護和優(yōu)化，編寫研發(fā)相關質量管理文件;
2、負責研發(fā)項目階段性審核的策劃、準備、評審及組織實施，確保設計開發(fā)流程的合規(guī)性及研發(fā)體系有效運行;
3、組織對研發(fā)人員進行質量管理體系程序文件及體系管理相關知識的培訓:
4、負責按照IS013485或GMP等的要求，指導研發(fā)部完成醫(yī)療器械產品的開發(fā)及注冊:
5、參與并執(zhí)行公司研發(fā)內部和外部審核、參與現(xiàn)場體系考核等相關工作;
6、負責部門的文控管理工作，及時收集、更新與醫(yī)療器械質量相關的政策法規(guī)。
專業(yè)素質要求
1、本科及以上學歷，機械設計及其自動化、醫(yī)療器械、電子等相關專業(yè)，3年以上醫(yī)療器械行業(yè)體系相關工作經驗:
2、熟悉醫(yī)療器械IS013485及產品設計開發(fā)流程;
1、本科及以上學歷，機械設計及其自動化、醫(yī)療器械、電子等相關專業(yè)，3年以上醫(yī)療器械行業(yè)體系相關工作經驗:
2、熟悉醫(yī)療器械IS013485及產品設計開發(fā)流程;
3、具備較強的文字處理能力和文件編寫能力；
4、較強的語言表達能力，清晰有條理；
5、較強的組織、協(xié)調和溝通能力，思路清晰，工作嚴謹。
5、較強的組織、協(xié)調和溝通能力，思路清晰，工作嚴謹。
工作地點
深圳坪山區(qū)豪邁工業(yè)園B棟5樓
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職位發(fā)布者
梁女士/人力資源
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深圳速航科技股份有限公司速航科技由三位畢業(yè)于國家重點高校--哈爾濱工業(yè)大學的材料學博士，于2002年共同創(chuàng)立。公司致力于先進口腔醫(yī)療器械及設備的開發(fā)生產與技術研究，始終秉承“科技創(chuàng)新、精益求精”的創(chuàng)辦理念和“見賢思齊、追求卓越”的發(fā)展方針。公司連續(xù)多次被評為“國家高新技術企業(yè)”，2022年被評為國家專精特新“小巨人”企業(yè)，前后獲得多項國內、外專利技術認證，目前擁有有效專利21項，其中1類知識產權6項，包括發(fā)明專利4項、美國專利2項;1類高價值知識產權4項。公司擁有“NIC”和”鋒將”等一系列知名注冊商標。公司堅持自主創(chuàng)新發(fā)展，不斷超越國際前沿技術，已發(fā)展集產品開發(fā)、產品標準制定、技術檢測、自動化制造為一體的齒科器械先進企業(yè)，在根管器械治療設備領域的設計、制造領域，處于國內的領先、國際先進地位。公司擁有超1萬平米的生產車間和研發(fā)中心，數百臺專業(yè)數控加工設備。以高質量產品滿足了全球客戶需求。公司在國內外市場具有一定的品牌知名度和市場占有率，產品銷往 85多個國家和地區(qū)，在歐、美等發(fā)達地區(qū)與一批優(yōu)秀企業(yè)形成緊密的合作。公司擁有近300多名員工隊伍的企業(yè)團隊，生產規(guī)模居國內龍頭位置。自2019年三年來，公司營業(yè)額穩(wěn)步增長，三年的平均增長率在14%以上，為深圳市工業(yè)穩(wěn)增長企業(yè)。公司憑借優(yōu)秀的管理模式、高素質的人才隊伍，不斷改革創(chuàng)新，以出色的成長性，展示速航引領科技潮流的實力！公司工作環(huán)境優(yōu)美，團隊工作氣氛和諧，適當的工作挑戰(zhàn)能讓你更出彩。每月12日發(fā)放上月工資，享受法定節(jié)假日，錄用即參保（五險一金）。我們熱切期待熱愛口腔醫(yī)療事業(yè)的英才加入我們，共同描繪速航企業(yè)明天的輝煌。來吧，了不起的你，快加入我們吧！
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