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更新于 9月11日

藥品研發(fā)QA

8000-15000元
  • 武漢江岸區(qū)
  • 1-3年
  • 本科
  • 全職
  • 招1人

職位描述

藥品QA化學(xué)藥仿制藥醫(yī)藥制造
崗位職責(zé):
(1)負責(zé)建立和維護公司的質(zhì)量管理體系,相關(guān)制度的新建/修訂、更新、替換、歸檔和銷毀工作;
(2)負責(zé)所有研發(fā)臺賬、實驗記錄本等其他輔助記錄的發(fā)放、檢查、復(fù)核、收回、歸檔的管理工作,檢查研發(fā)過程中各項記錄是否及時、規(guī)范、準(zhǔn)確,確保數(shù)據(jù)的真實性和完整性;
(3)牽頭儀器設(shè)備的管理工作,配合進行儀器設(shè)備的申購、安裝調(diào)試和驗收工作,負責(zé)建立固定資產(chǎn)檔案;
(4)配合建立儀器設(shè)備標(biāo)準(zhǔn)使用操作規(guī)程,監(jiān)督儀器設(shè)備的運行和維養(yǎng)工作,組織進行儀器設(shè)備的定期校驗計量工作;
(5)配合實驗操作標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程(SOP)的制訂,并監(jiān)督各項SOP的執(zhí)行情況;
(6)負責(zé)搜集整理國家藥品研發(fā)技術(shù)相關(guān)的各種技術(shù)指南等,對研發(fā)人員進行培訓(xùn)管理;
(7)負責(zé)外協(xié)工作的質(zhì)量審核工作(數(shù)據(jù)復(fù)核和原始記錄審核);
(8)復(fù)核總結(jié)報告,初審申報資料,協(xié)助申報過程中藥監(jiān)部門的現(xiàn)場核查;
(9)公司安排的其他工作。
崗位要求:
(1)本科以上學(xué)歷,工作經(jīng)歷不限;藥學(xué)相關(guān)專業(yè)或者有藥廠、研發(fā)工作經(jīng)驗者優(yōu)先;
(2)愿意學(xué)習(xí),具有一定的思考能力;要求有責(zé)任心和團隊精神,會溝通,能吃苦,工作中要求做到認真和細心;
(3)聽從課題組安排,嚴(yán)格遵守公司各項規(guī)章制度。
職位亮點:晉升通道佳,團隊氛圍好,周末雙休

工作地點

武漢江岸區(qū)OVU創(chuàng)客星(石橋站)2號樓

職位發(fā)布者

左女士/HR

當(dāng)前在線
立即溝通
云南龍海天然植物藥業(yè)有限公司
云南潤海醫(yī)療集團是一家致力于國民醫(yī)藥事業(yè)的民營性集團化企業(yè),是一個集生產(chǎn)、營銷、研發(fā)、種植、教育及臨床為一體的綜合性制藥企業(yè)。下轄子公司包括云南龍海天然植物藥業(yè)有限公司和云南海灃藥業(yè)有限公司(生產(chǎn))、云南綠野生物醫(yī)藥有限公司(營銷)、北京海湞醫(yī)藥科技有限公司(研發(fā))、云南潤海藥用植物研究開發(fā)有限公司(種植)、潤海(武漢)教育學(xué)院(教育)和潤海肛腸??漆t(yī)院(臨床)等。潤海集團子公司產(chǎn)品領(lǐng)域治療涉及神經(jīng)科、腫瘤科、呼吸科、心血管科、感染科、內(nèi)科、外科等多種疾病領(lǐng)域,多個年銷售過億元的產(chǎn)品形成了“億元產(chǎn)品群”。其中云南龍海天然植物藥業(yè)有限公司和云南海灃藥業(yè)有限公司擁有全新的植物提取、膠囊劑、片劑、顆粒制、小容量注射劑等多條生產(chǎn)線,生產(chǎn)近二十個品種,擁有20年專利保護、自主知識產(chǎn)權(quán)的國藥準(zhǔn)字號產(chǎn)品三個,公司還有多個新產(chǎn)品正在研發(fā)、報批中,不久將推向市場。云南綠野生物醫(yī)藥醫(yī)藥有限公司主要專注于從事與藥品及醫(yī)療器械有關(guān)的代理銷售和醫(yī)院配送,代理產(chǎn)品涉及神經(jīng)、腫瘤、呼吸、消化、婦科等多個領(lǐng)域。北京海湞醫(yī)藥科技有限公司(研究院)是一家專注于開發(fā)脂肪乳注射液、霧化吸入用溶液、小水針、片劑、膠囊劑等制劑品種的醫(yī)藥研究企業(yè),位于北京市順義區(qū)空港融慧園,公司擁有獨棟實驗樓,實驗室面積約1200多平米,下設(shè)分析實驗室、制劑實驗室等多個研究實驗室,擁有Waters和Agilent高效液相色譜儀、Agilent氣相色譜儀、美國PSS激光粒度儀等精密檢測設(shè)備,以及Copley新一代藥用撞擊器和呼吸模擬機、Agilent自動溶出儀等先進試驗設(shè)備。研發(fā)團隊技術(shù)知識結(jié)構(gòu)合理,核心技術(shù)人員均為藥學(xué)及其相關(guān)專業(yè)畢業(yè),理論知識扎實,具有豐富的藥物研發(fā)和質(zhì)量管理經(jīng)驗。集團公司重視人才的發(fā)展,旨在為全體員工提供廣闊的發(fā)展平臺,并附有五險一金、帶薪年假、雙休、節(jié)假日、員工生日關(guān)懷等人性化的管理福利機制。公司現(xiàn)階段正向規(guī)?;?、規(guī)范化企業(yè)邁進,誠邀各位有識之士加入。
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