雇員點評標簽
職位描述
藥品臨床研究藥理研究藥代動力內(nèi)科研究Ⅱ期Ⅲ期
工作目的
協(xié)助項目經(jīng)理協(xié)調(diào)研究團隊，培訓新員工，確保臨床試驗符合法規(guī)、GCP/ICH指南及SOP要求，完成非醫(yī)學判斷類任務。
主要職責
1. 臨床研究管理
熟悉方案及研究設計、協(xié)助研究者嚴格遵守方案進行篩選、入組、隨訪等工作。
協(xié)調(diào)研究中心啟動及關閉，包括向臨床試驗機構(gòu)辦公室 或IRB/IEC遞交文件、物資管理、監(jiān)查訪視準備及文件歸檔。
2. 項目執(zhí)行
院內(nèi)轉(zhuǎn)運、回收和返還研究產(chǎn)品（藥品/醫(yī)療器械、體外診斷試劑 ），協(xié)助研究者記錄受試者藥品使用及依從性。
協(xié)助樣本管理相關工作，包括核對、處理、儲存、轉(zhuǎn)運、運輸、記錄樣本存儲條件（如溫度、濕度）、各環(huán)節(jié)出現(xiàn)異常情況及時上報等；
維護研究中心質(zhì)量，確保監(jiān)查/質(zhì)控/稽查準備就緒。
3. 受試者協(xié)調(diào)
協(xié)助受試者招募、篩選隨機流程及訪視安排。支持研究者完成數(shù)據(jù)收集。
4. 文檔、數(shù)據(jù)管理
具備良好的文檔管理能力，能夠獨立收集、整理和歸檔受試者試驗期間的各項資料及研究資料，確保文件管理遵循ALCOA+CCEA原則。及時完成CRF（病例報告表）的填寫/錄入，并根據(jù)源數(shù)據(jù)解決質(zhì)疑。
5. 團隊協(xié)作
作為研究中心與項目團隊（CRA、PM等）之間的主要溝通聯(lián)絡人。向項目團隊反饋研究中心運行狀態(tài)、研究進展、受試者入組情況及潛在問題。協(xié)助處理研究中心在試驗中遇到的各種問題，確保項目順利推進。
任職要求
醫(yī)學、藥學、護理或相關生命科學專業(yè)，本科及以上學歷，2年以上臨床試驗的相關經(jīng)驗。
? 熟悉GCP、ICH-GCP法規(guī)、臨床試驗流程及相關SOP要求；
? 責任心強，工作細致，具備良好的職業(yè)操守；
? 能在壓力下保持工作質(zhì)量，具備良好的時間管理能力和多任務處理能力；
? 對臨床研究工作有熱情，愿意長期從事藥物臨床試驗相關工作；
? 有團隊合作精神，能夠適應遠程協(xié)調(diào)工作
協(xié)助項目經(jīng)理協(xié)調(diào)研究團隊，培訓新員工，確保臨床試驗符合法規(guī)、GCP/ICH指南及SOP要求，完成非醫(yī)學判斷類任務。
主要職責
1. 臨床研究管理
熟悉方案及研究設計、協(xié)助研究者嚴格遵守方案進行篩選、入組、隨訪等工作。
協(xié)調(diào)研究中心啟動及關閉，包括向臨床試驗機構(gòu)辦公室 或IRB/IEC遞交文件、物資管理、監(jiān)查訪視準備及文件歸檔。
2. 項目執(zhí)行
院內(nèi)轉(zhuǎn)運、回收和返還研究產(chǎn)品（藥品/醫(yī)療器械、體外診斷試劑 ），協(xié)助研究者記錄受試者藥品使用及依從性。
協(xié)助樣本管理相關工作，包括核對、處理、儲存、轉(zhuǎn)運、運輸、記錄樣本存儲條件（如溫度、濕度）、各環(huán)節(jié)出現(xiàn)異常情況及時上報等；
維護研究中心質(zhì)量，確保監(jiān)查/質(zhì)控/稽查準備就緒。
3. 受試者協(xié)調(diào)
協(xié)助受試者招募、篩選隨機流程及訪視安排。支持研究者完成數(shù)據(jù)收集。
4. 文檔、數(shù)據(jù)管理
具備良好的文檔管理能力，能夠獨立收集、整理和歸檔受試者試驗期間的各項資料及研究資料，確保文件管理遵循ALCOA+CCEA原則。及時完成CRF（病例報告表）的填寫/錄入，并根據(jù)源數(shù)據(jù)解決質(zhì)疑。
5. 團隊協(xié)作
作為研究中心與項目團隊（CRA、PM等）之間的主要溝通聯(lián)絡人。向項目團隊反饋研究中心運行狀態(tài)、研究進展、受試者入組情況及潛在問題。協(xié)助處理研究中心在試驗中遇到的各種問題，確保項目順利推進。
任職要求
醫(yī)學、藥學、護理或相關生命科學專業(yè)，本科及以上學歷，2年以上臨床試驗的相關經(jīng)驗。
? 熟悉GCP、ICH-GCP法規(guī)、臨床試驗流程及相關SOP要求；
? 責任心強，工作細致，具備良好的職業(yè)操守；
? 能在壓力下保持工作質(zhì)量，具備良好的時間管理能力和多任務處理能力；
? 對臨床研究工作有熱情，愿意長期從事藥物臨床試驗相關工作；
? 有團隊合作精神，能夠適應遠程協(xié)調(diào)工作
工作地點
成都雙流區(qū)四川省腫瘤醫(yī)院(天府院區(qū))
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諾思格(北京)醫(yī)藥科技股份有限公司
諾思格（北京）醫(yī)藥科技股份有限公司是國內(nèi)專業(yè)領先，規(guī)模較大的臨床研究合同組織（CRO）之一，總部設在北京，辦事處設在上海、長沙、廣州、武漢、成都、西安、哈爾濱、南京、沈陽、天津、長春等省會城市；在國內(nèi)覆蓋60余個城市，在亞洲覆蓋6個國家與地區(qū)，已與200余家機構(gòu)，450余家醫(yī)院及600多個科室合作，目前已為260多位國內(nèi)外客戶提供國際標準的臨床研究外包服務。業(yè)務涵蓋新藥評估與咨詢、注冊事務、臨床試驗實施、數(shù)據(jù)管理和統(tǒng)計分析、醫(yī)學事務及培訓等全方位服務?！皠?chuàng)新是我們的靈魂，執(zhí)行是我們的生命”詳情請登錄公司主頁： www.rg-pharma.com接收簡歷郵箱：hr@rg-pharma.com（郵件主題：城市+崗位名稱+本人姓名）【子公司】蘇州?？漆t(yī)藥技術有限公司為諾思格（北京）醫(yī)藥科技股份有限公司的子公司，子公司成立于2015年01月14日，地址位于蘇州工業(yè)園區(qū)裕新路108號4樓，經(jīng)營范圍包括生物技術開發(fā)、生物檢測技術服務、會務服務?！咀庸尽磕暇┌坡畔⒓夹g有限公司，專攻于臨床研究領域中的數(shù)據(jù)管理和統(tǒng)計分析環(huán)節(jié)，全面移植美國CRO的質(zhì)量標準及管理體系，一步到位與國際CRO行業(yè)接軌。同時，服務質(zhì)量獲得歐美主要藥廠的認證。自成立以來已完成300余項臨床項目，其中部分已經(jīng)獲得美國FDA及歐洲EMEA通過。率先使用國際標準數(shù)據(jù)管理系統(tǒng)，所有高管均有在美國相關行業(yè)從業(yè)10年以上經(jīng)驗?？偛课挥诒本?，在上海、南京、成都、武漢、合肥等省會設有辦公室。
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