職位描述
中藥飲片QAQC質量體系管理GMP認證執(zhí)業(yè)中藥師
一、崗位職責
- 質量體系管理
負責建立、完善并維護企業(yè)質量管理體系（如GMP），確保符合《藥品管理法》《中藥飲片生產質量管理規(guī)范》等法規(guī)要求，推動體系持續(xù)改進。 - 生產過程質量控制
監(jiān)督中藥飲片生產全流程（原料驗收、炮制加工、包裝儲存），確保各環(huán)節(jié)符合工藝規(guī)程及質量標準，及時處理質量偏差并制定糾正措施。 - 供應商與物料管理
審核中藥材供應商資質，把控原料采購質量；組織物料檢驗放行，對不合格物料提出處理意見，防止非合格品流入生產環(huán)節(jié)。 - 產品放行與合規(guī)審核
負責成品質量審核，確保檢驗數據完整、結果符合標準后放行；定期組織自查，配合藥監(jiān)部門檢查，落實整改要求。 - 質量事故處理與風險防控
主導質量事故調查，分析根本原因并推動改進；建立質量風險預警機制，制定應急預案，降低質量風險對企業(yè)的影響。 - 團隊管理與培訓
領導質量部門日常工作，組織內審員及員工質量培訓，提升全員質量意識和合規(guī)操作能力。
- 專業(yè)資質
藥學、中藥學等相關專業(yè)本科及以上學歷，持有執(zhí)業(yè)中藥師資格；熟悉中藥飲片GMP規(guī)范及炮制工藝標準。 - 行業(yè)經驗
8年以上中藥飲片行業(yè)質量管理經驗，其中至少5年團隊管理經驗，有主導GMP認證或飛行檢查經驗者優(yōu)先。 - 專業(yè)技能
精通中藥材鑒別、質量檢驗方法，熟悉質量數據分析工具，能獨立撰寫質量報告，能獨立完成質量體系文件。 - 法規(guī)與合規(guī)意識
深入理解《藥品管理法》《中國藥典》等法規(guī)，具備風險識別能力，能確保企業(yè)生產全程合規(guī)。 - 溝通協(xié)調能力
具備跨部門協(xié)作能力，能有效溝通生產、采購、銷售等部門；應對監(jiān)管檢查時能清晰提供文件并解釋質量流程。 - 責任心與原則性
堅持質量底線，對違規(guī)行為敢于制止；具備問題解決能力，能快速應對突發(fā)質量事件并推動整改。
工作地點
房山區(qū)北京周氏時珍堂藥業(yè)
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職位發(fā)布者
趙巖/人事經理
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北京周氏時珍堂藥業(yè)有限公司北京周氏時珍堂藥業(yè)有限公司成立于2008年6月，原名北京時珍堂藥業(yè)有限公司，原址位于北京市大興區(qū)黃村鎮(zhèn)太福莊工業(yè)區(qū)，2017年12月公司獲得國家級高新技術企業(yè)認定。2018年2月公司遷址環(huán)境優(yōu)美，遠離污染的北京市房山區(qū)中關村園區(qū)海聚基地興閻街11號院，新廠區(qū)總投資約1.5億元。公司于2018年3月取得了生產許可證，同年5月順利通過北京市食品藥品監(jiān)督管理局藥品GMP認證。2019年5月公司獲得中關村村高新技術企業(yè)認定，成為園區(qū)內的雙高新企業(yè)。同期公司被北京市中醫(yī)管理局、北京市文化和旅游局認定為北京中醫(yī)藥文化旅游示范基地。北京周氏時珍堂藥業(yè)有限公司一直以來深受各界領導的關懷，北京市藥品監(jiān)督局、國家中醫(yī)藥管理局的領導多次到企業(yè)考察并指導工作；香港第一屆行政長官董建華先生曾親筆為企業(yè)題名“時珍堂”。我們堅信在上級領導的大力支持、幫助下，在公司黨支部的堅強帶領下，在董事長周海利同志的英明決策下，北京周氏時珍堂藥業(yè)有限公司定能再創(chuàng)佳績，為人類健康事業(yè)貢獻自己的一份力量，公司的明天會更加美好！公司地址：北京市房山區(qū)閻村鎮(zhèn)興閻街11號聯(lián)系電話：010--57809287乘車路線：乘坐公交901快、房37、904等到房山橋梁廠下車，向北1000米即到接收簡歷郵箱：shizhentang@163.com
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