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更新于 6月9日
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舉報(bào)

CRA臨床監(jiān)查員/SCRA

1.5-2.2萬
  • 廣州越秀區(qū)
  • 1-3年
  • 本科
  • 全職
  • 招1人

職位描述

新藥仿制藥藥品臨床監(jiān)查化學(xué)藥生物藥Ⅰ期Ⅱ期Ⅲ期生物工程醫(yī)藥制造醫(yī)療設(shè)備/器械
工作職責(zé)：
1、 能獨(dú)立完成研究中心篩選、臨床試驗(yàn)會(huì)議、與研究中心倫理、機(jī)構(gòu)的溝通、研究中心啟動(dòng)、常規(guī)監(jiān)查、中心關(guān)閉、協(xié)助內(nèi)外部稽查等。
2、 及時(shí)與項(xiàng)目經(jīng)理、申辦者和研究者溝通，保證臨床試驗(yàn)按照國家GCP要求和試驗(yàn)方案進(jìn)行。
3、 試驗(yàn)用藥物和相關(guān)物資的正確保管、發(fā)放和使用。
4、書寫相關(guān)報(bào)告，核查并確保CRF中的數(shù)據(jù)真實(shí)準(zhǔn)確、完整無誤。
5、 定期向上級匯報(bào)工作進(jìn)度情況及工作中遇到的困難。
任職資格：
1、臨床醫(yī)學(xué)或醫(yī)藥學(xué)相關(guān)專業(yè)，本科及以上學(xué)歷。
2、至少2年及以上CRA經(jīng)驗(yàn)，有腫瘤項(xiàng)目經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先。
3、熟悉藥品注冊管理辦法、GCP等相關(guān)法規(guī)。
4、具有良好的英文讀寫及口語能力，英語等級CET-4及以上。
5、有較好的溝通及語言表達(dá)能力，有一定的抗壓能力，積極主動(dòng)，認(rèn)真負(fù)責(zé)，工作踏實(shí)仔細(xì)。
職位福利：五險(xiǎn)一金、帶薪年假、補(bǔ)充醫(yī)療保險(xiǎn)、定期團(tuán)建、通訊補(bǔ)助、大牛帶隊(duì)、出差補(bǔ)貼、多次晉升機(jī)會(huì)
職位亮點(diǎn)：專業(yè)大牛帶隊(duì)，完善培訓(xùn)及晉升體系

工作地點(diǎn)

廣州越秀區(qū)白云大廈501C

職位發(fā)布者

王麗華/HR

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昆翎（ClinChoice）是一家致力于為生物醫(yī)藥和醫(yī)療器械客戶提供高品質(zhì)一站式服務(wù)的臨床階段CRO，服務(wù)包括臨床運(yùn)營、項(xiàng)目管理、生物統(tǒng)計(jì)、數(shù)據(jù)管理、注冊事務(wù)、醫(yī)學(xué)事務(wù)和藥物警戒。昆翎已經(jīng)在中國、美國、歐洲、印度、日本和菲律賓建立了主要的臨床交付中心，目前在全球擁有1800多名員工，其臨床運(yùn)營團(tuán)隊(duì)覆蓋了亞、歐、北美等七個(gè)國家和地區(qū)。高盛直投部董事總經(jīng)理、昆翎董事會(huì)成員許小鷗先生認(rèn)為，“隨著創(chuàng)新療法在全球的增長，CRO公司提供高效、可靠的研發(fā)服務(wù)能力變得尤其重要。昆翎獨(dú)特的價(jià)值主張結(jié)合了其對于本地市場的了解、國際藥物研發(fā)的經(jīng)驗(yàn)以及高效的團(tuán)隊(duì)執(zhí)行能力。我們堅(jiān)信公司強(qiáng)勁的管理層團(tuán)隊(duì)以及其高效的執(zhí)行能力，將為昆翎的發(fā)展開啟新的篇章。
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