崗位職責(zé):
1. 負(fù)責(zé)協(xié)助和配合質(zhì)量受權(quán)人,參與、督導(dǎo)、檢查、總結(jié)和反饋公司各部門GMP工作的執(zhí)行情況。
2. 負(fù)責(zé)自查與日常檢查:按照各部門檢查的工作項目及時間頻次進(jìn)行自查,檢查結(jié)果匯總與反饋質(zhì)量受權(quán)人并檢查、督進(jìn)整改方案的執(zhí)行。
3. 負(fù)責(zé)公司生產(chǎn)質(zhì)量管理文件的管理:文件起草、修訂審閱、復(fù)印、下發(fā)、歸檔、銷毀等工作。
4. 各類藥監(jiān)部門、第三方現(xiàn)場檢查的協(xié)調(diào)、記錄等工作。
5.參與專職和兼職的質(zhì)量檢查人員的專業(yè)培訓(xùn),參與對各類人員的GMP規(guī)范和藥品質(zhì)量意識的培訓(xùn)和教育工作。
6. 負(fù)責(zé)印刷前包材樣稿的審核、發(fā)放及歸檔工作,且確保樣稿內(nèi)容與藥監(jiān)部門備案或內(nèi)部備案的樣稿內(nèi)容一致。
7. 負(fù)責(zé)金蝶云系統(tǒng)首營及變更客戶信息的審批,對相關(guān)內(nèi)容進(jìn)行審核,確??蛻粜畔⒄_無誤。
8. 負(fù)責(zé)質(zhì)保中心職員的金蝶云系統(tǒng)費(fèi)用核銷、考勤、計劃與評分表、果計接龍、工薪表的匯總,交于負(fù)責(zé)人審核。
9. 負(fù)責(zé)日常會議紀(jì)要、外部通知的上傳下達(dá)及直屬領(lǐng)導(dǎo)交待的事項。
任職要求:
1.藥學(xué)相關(guān)專業(yè),大專及以上學(xué)歷
2.具備藥品生產(chǎn)企業(yè)質(zhì)量管理所需的專業(yè)知識、熟練操作辦公軟件。