一、負責再生醫(yī)學(xué)類產(chǎn)品的技術(shù)調(diào)研、立項等工作;
二、負責再生醫(yī)學(xué)類產(chǎn)品研發(fā)推進、研發(fā)落地。
技能要求:
1.具有項目管理推進能力;
2.清晰的邏輯思維和嚴謹細致的工作態(tài)度;
3.具有較強學(xué)習能力、專業(yè)文獻檢索分析能力和資料編寫能力;
4.有將臨床需求有效轉(zhuǎn)化為產(chǎn)品設(shè)計并成功實施的能力。
知識要求:
1.熟悉醫(yī)療器械(無源)法律法規(guī)和相關(guān)標準,產(chǎn)品研發(fā)及注冊流程;
2.精通組織修復(fù)類或醫(yī)學(xué)美容類醫(yī)用產(chǎn)品知識;
3.有產(chǎn)品性能和作用機理與安全性、有效性的課題研究知識,相關(guān)實驗和檢測方法的建立;
4.熟悉動物細胞實驗細則、生物材料理化表征分析知識。
經(jīng)驗要求:
1.有過不低于2次的醫(yī)療器械類(無源類)關(guān)鍵性審核、監(jiān)督檢查和技術(shù)審評經(jīng)驗;
2.參與過組織再生、細胞治療或醫(yī)美產(chǎn)品的研發(fā)經(jīng)驗者優(yōu)先。
職位福利:五險一金、績效獎金、包吃、免費停車、定期體檢、包住、項目獎金、優(yōu)秀員工獎金崗位職責