崗位職責(zé):
1、負(fù)責(zé)組織對起始物料供應(yīng)商的質(zhì)量審計(jì)工作,對供應(yīng)商資質(zhì)的合規(guī)性進(jìn)行審核及監(jiān)督檢查;2、負(fù)責(zé)批生產(chǎn)記錄及成品放行前審核;
3、負(fù)責(zé)按要求對公司包裝材料、宣傳資料及所有印刷性文件的文字提供、對外聯(lián)絡(luò)修改、審核及定稿文件的會簽工作;
4、產(chǎn)品質(zhì)量投訴、醫(yī)療器械不良事件的監(jiān)測管理及產(chǎn)品召回;
5、負(fù)責(zé)關(guān)鍵崗位監(jiān)控,特別是工藝處方、質(zhì)量控制要點(diǎn)、物料檢測、物料平衡、半成品及成品收率等方面,發(fā)現(xiàn)疑問時有權(quán)提出,生產(chǎn)崗位、車間應(yīng)給予合理的解釋;
6、監(jiān)督車間抓好生產(chǎn)現(xiàn)場管理,負(fù)責(zé)檢查生產(chǎn)現(xiàn)場的產(chǎn)品質(zhì)量、原輔料、內(nèi)外包裝材料質(zhì)量,有疑問時及時向相關(guān)部門聯(lián)系匯報(bào);
7、負(fù)責(zé)監(jiān)督車間在定期內(nèi)按要求完成批生產(chǎn)記錄,并對批生產(chǎn)記錄填寫的合理性進(jìn)行審核;
8、監(jiān)控庫房管理人員是否按相關(guān)物料管理文件進(jìn)行收貨、堆放、貯存,并按先進(jìn)先出原則進(jìn)行限額及計(jì)數(shù)發(fā)放;
9、負(fù)責(zé)原輔料、包裝材料、半成品、成品的取樣;負(fù)責(zé)產(chǎn)品留樣及留樣產(chǎn)品的管理;
10、負(fù)責(zé)對車間人員、庫房相關(guān)人員進(jìn)行相關(guān)培訓(xùn),負(fù)責(zé)組織生產(chǎn)車間及庫房每月質(zhì)量分析會按規(guī)定時限召開;負(fù)責(zé)各月質(zhì)量監(jiān)控報(bào)表的統(tǒng)計(jì)、分析,并于月底前上報(bào)。
任職資格描述:
1、具有從事相關(guān)行業(yè)工作經(jīng)驗(yàn)2年以上
2、堅(jiān)持原則,有較強(qiáng)的工作責(zé)任心
3、具備QA現(xiàn)場監(jiān)控員所要求的分析、協(xié)調(diào)能力。
職位福利:五險、包吃、包住、周末雙休