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更新于 1月15日

臨床CRA(稽查方向)

8000-12000元
  • 蘇州工業(yè)園區(qū)
  • 經(jīng)驗不限
  • 本科
  • 全職
  • 招1人

職位描述

中藥新藥Ⅱ期Ⅲ期仿制藥化學(xué)藥GCP認證GCP證書
崗位要求:
1、 協(xié)助項目經(jīng)理組織多中心臨床研究者會議;
2、 承擔(dān)臨床試驗項目所負責(zé)中心的倫理審查工作;
3、 承擔(dān)臨床試驗項目所負責(zé)中心的監(jiān)查工作;
4、 負責(zé)收集、整理、核對原始數(shù)據(jù),與研究者溝通質(zhì)疑數(shù)據(jù);
5、 負責(zé)編寫研究中心監(jiān)查報告,跟蹤、隨訪、解決訪視中發(fā)現(xiàn)的問題;
6、 負責(zé)研究中心人員及時獲得試驗相關(guān)信息的更新和培訓(xùn);
7、 負責(zé)跟蹤控制試驗進度;
8、 負責(zé)收集臨床試驗用藥安全信息,報告臨床試驗過程中發(fā)生的不良事件或嚴重不良事件;
9、 負責(zé)檢查試驗用藥的儲存、發(fā)放、回收進行監(jiān)查;
10、負責(zé)歸檔臨床試驗過程產(chǎn)生的所有文件及記錄;
11、建立并維護和研究中心的良好關(guān)系。
12. 完成上級布置的其他工作任務(wù)。
職責(zé)描述:
1、 臨床醫(yī)學(xué)、臨床護理學(xué)、藥學(xué)或者相關(guān)專業(yè)本科以上學(xué)歷,臨床醫(yī)學(xué)和臨床護理學(xué)優(yōu)先。
2、 熟悉GCP以及相關(guān)臨床研究法規(guī)。
3、 具備良好的職業(yè)道德和上進意識,工作踏實、靈活,善于思考、總結(jié)。
4、 較強的溝通理解能力;具備自我管理能力及團隊合作精神。
5、 關(guān)注細節(jié)、出色的組織和解決問題的能力,工作積極主動。
6、 能適應(yīng)出差。

工作地點

蘇州工業(yè)園區(qū)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)園C30棟

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職位發(fā)布者

陸櫻如/人事經(jīng)理

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公司Logo玉森新藥
玉森(YOUSEEN)公司,2003年成立于上海張江高科,致力于天然藥物、中藥的現(xiàn)代化研究、化藥仿制藥研究及產(chǎn)業(yè)化工作,為國家高新技術(shù)企業(yè)、上海市專利示范企業(yè)。2007年,作為首屆領(lǐng)軍人才創(chuàng)業(yè)項目,公司搬遷至蘇州工業(yè)園區(qū),成立蘇州玉森新藥開發(fā)有限公司。同年獲得“蘇州市中藥純化及制劑工程技術(shù)研究中心”認證,2009年被評為“江蘇省最具發(fā)展?jié)摿萍计髽I(yè)”,被政府確定為“蘇州市重點醫(yī)藥類骨干企業(yè)”,2010年被評為“蘇州工業(yè)園區(qū)雙百工程創(chuàng)新企業(yè)”。 2011年被評為蘇州工業(yè)園區(qū)“知識產(chǎn)權(quán)優(yōu)勢重點企業(yè)”,2012年被評為“江蘇省高新技術(shù)企業(yè)”。公司擁有研發(fā)人員80余人,其中優(yōu)秀學(xué)科帶頭人、領(lǐng)軍人才1位,各類高層次緊缺引進人才9位,科研隊伍年輕化,為國內(nèi)專業(yè)中藥和天然藥物創(chuàng)新團隊。公司擁有數(shù)名國內(nèi)知名藥物研究專家組成的顧問委員會,與復(fù)旦大學(xué)、上海中醫(yī)藥大學(xué)、上海第二軍醫(yī)大學(xué)等國內(nèi)著名藥物研究單位建立了長期、穩(wěn)定的產(chǎn)學(xué)研合作。作為上海中醫(yī)藥大學(xué)的碩士培養(yǎng)點,獨立招收培養(yǎng)中藥學(xué)碩士研究生。玉森新藥專注具有自主知識產(chǎn)權(quán)的產(chǎn)品的開發(fā),特別是在心腦血管、抗感染領(lǐng)域創(chuàng)新藥物的篩選和開發(fā)。目前申請了80余項發(fā)明專利,2項國際專利,已獲授權(quán)26項。在新藥開發(fā)方面,已經(jīng)累計開發(fā)19項自主知識產(chǎn)權(quán)新藥,居國內(nèi)同行業(yè)領(lǐng)先地位。公司以精湛的行業(yè)技術(shù)優(yōu)勢,承擔(dān)了國家及地方多項科技基金任務(wù),目前在研國家級課題項目5項,各類省級課題6項,其中十一五“國家重大新藥創(chuàng)制”專項3項,科技部企業(yè)創(chuàng)新基金2項,顯示了公司的科研實力。蘇州玉森新藥開發(fā)有限公司地址:蘇州工業(yè)園區(qū)星湖街218號生物納米科技園C30樓TEL:62956087/88 FAX:62956086網(wǎng)址:www.youseen.com
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