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更新于 11月20日

生產(chǎn)部經(jīng)理

1.5-2.8萬(wàn)
  • 蘇州工業(yè)園區(qū)
  • 5-10年
  • 本科
  • 全職
  • 招1人

職位描述

中藥創(chuàng)新藥制藥
作為工廠生產(chǎn)的最高管理者,全面負(fù)責(zé)規(guī)劃、組織、指揮和控制整個(gè)中藥生產(chǎn)基地的生產(chǎn)活動(dòng)。確保所有藥品的生產(chǎn)和包裝均嚴(yán)格按照《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》(GMP)及相關(guān)法規(guī)要求進(jìn)行,對(duì)產(chǎn)品質(zhì)量、供應(yīng)保障、生產(chǎn)效率和成本控制負(fù)最終責(zé)任。
1. 戰(zhàn)略管理與全面運(yùn)營(yíng)
(1)制定并執(zhí)行工廠年度生產(chǎn)戰(zhàn)略、預(yù)算及工作計(jì)劃,確保與公司總體戰(zhàn)略目標(biāo)一致。
(2)全面負(fù)責(zé)所有劑型(如口服液、片劑、膠囊、丸劑、外用洗劑等)的生產(chǎn)運(yùn)營(yíng),確保產(chǎn)品穩(wěn)定、充足供應(yīng)。
(3)主持日常生產(chǎn)運(yùn)營(yíng)決策,優(yōu)化資源配置,統(tǒng)籌協(xié)調(diào)各生產(chǎn)車間及支持部門的工作。
2. 質(zhì)量、合規(guī)與法規(guī)責(zé)任
(1)作為企業(yè)生產(chǎn)管理的核心決策者,對(duì)藥品生產(chǎn)全過(guò)程的GMP符合性負(fù)主要責(zé)任。
(2)確保生產(chǎn)相關(guān)的所有流程、設(shè)施、設(shè)備和人員狀態(tài)持續(xù)符合GMP要求,為各類審計(jì)(包括NMPA檢查、客戶審計(jì)等)做好準(zhǔn)備并擔(dān)任主要對(duì)接人。
(3)審批關(guān)鍵生產(chǎn)文件,如工藝規(guī)程、重大驗(yàn)證方案與報(bào)告(如工藝驗(yàn)證、清潔驗(yàn)證)、主要偏差調(diào)查報(bào)告及CAPA措施等。
(4)對(duì)產(chǎn)品質(zhì)量有關(guān)鍵影響的質(zhì)量事件(如重大偏差、OOS)做出最終決策,并承擔(dān)相應(yīng)管理責(zé)任。
3. 技術(shù)、工藝與持續(xù)改進(jìn)
(1)領(lǐng)導(dǎo)生產(chǎn)系統(tǒng)的技術(shù)創(chuàng)新與工藝改進(jìn)項(xiàng)目,推動(dòng)新技術(shù)、新設(shè)備的應(yīng)用,不斷提升產(chǎn)品質(zhì)量、收率和生產(chǎn)效率。
(2)負(fù)責(zé)解決生產(chǎn)過(guò)程中的重大技術(shù)與工藝難題,組織力量進(jìn)行攻關(guān)。
(3)推動(dòng)精益生產(chǎn)、自動(dòng)化與數(shù)字化升級(jí)等現(xiàn)代化管理方法在全廠范圍內(nèi)的實(shí)施,持續(xù)降低運(yùn)營(yíng)成本。
4. 供應(yīng)鏈與成本控制
(1)管理與生產(chǎn)相關(guān)的物料和能源需求,協(xié)同供應(yīng)鏈部門保障生產(chǎn)物料的穩(wěn)定供應(yīng)。
(2)負(fù)責(zé)制定和控制生產(chǎn)成本預(yù)算,分析成本結(jié)構(gòu),實(shí)施降本增效措施。
5. 團(tuán)隊(duì)建設(shè)與組織發(fā)展
(1)領(lǐng)導(dǎo)和管理生產(chǎn)管理部門及各車間負(fù)責(zé)人,構(gòu)建高效、專業(yè)的核心管理團(tuán)隊(duì)。
(2)負(fù)責(zé)生產(chǎn)系統(tǒng)的人才梯隊(duì)建設(shè)、關(guān)鍵人才培養(yǎng)和企業(yè)文化的塑造。
(3)建立并完善生產(chǎn)系統(tǒng)的績(jī)效考核體系,激發(fā)團(tuán)隊(duì)潛力。
1. 學(xué)歷與專業(yè)
(1)本科及以上學(xué)歷,中藥學(xué)、藥學(xué)、制藥工程等相關(guān)專業(yè)。碩士學(xué)歷或中級(jí)職稱者優(yōu)先。
(2)具備深厚的中藥理論基礎(chǔ),精通中藥炮制、提取、分離、純化及各類制劑技術(shù)。
2. 經(jīng)驗(yàn)與資質(zhì)
(1)8年以上藥品生產(chǎn)企業(yè)工作經(jīng)驗(yàn),其中至少5年擔(dān)任生產(chǎn)管理部門負(fù)責(zé)人或同等高級(jí)管理職位(如生產(chǎn)總監(jiān)、大型車間主任)的經(jīng)驗(yàn)。
(2)必須具備完整的GMP知識(shí)體系和高階管理經(jīng)驗(yàn),熟悉中國(guó)GMP要求,并擁有成功主導(dǎo)并通過(guò)官方GMP認(rèn)證或飛行檢查的實(shí)戰(zhàn)經(jīng)驗(yàn)。
3. 知識(shí)與能力
(1領(lǐng)導(dǎo)力: 具備戰(zhàn)略視野和全局觀念,能有效領(lǐng)導(dǎo)大規(guī)模、多職能的團(tuán)隊(duì)。
(2)決策與風(fēng)險(xiǎn)管理能力: 能在復(fù)雜情況下,對(duì)質(zhì)量、技術(shù)、資源等重大問(wèn)題進(jìn)行精準(zhǔn)判斷和決策。
(3溝通與影響力: 出色的跨部門協(xié)調(diào)能力,能高效協(xié)同質(zhì)量、研發(fā)、設(shè)備、物流等部門,推動(dòng)跨部門項(xiàng)目。
(4)深厚的專業(yè)技術(shù)功底: 深刻理解中藥生產(chǎn)工藝、設(shè)備、驗(yàn)證及藥品監(jiān)管法規(guī)。
4. 職業(yè)素養(yǎng)
(1)具備極致的質(zhì)量意識(shí)和誠(chéng)信精神,將“質(zhì)量源于設(shè)計(jì)”的理念貫穿于管理始終。
(2)具備強(qiáng)大的抗壓能力、責(zé)任擔(dān)當(dāng)和卓越的問(wèn)題解決能力。
(3)具備開(kāi)拓創(chuàng)新精神和持續(xù)改進(jìn)的熱情

工作地點(diǎn)

工業(yè)園區(qū)蘇州吳淞江制藥有限公司

職位發(fā)布者

陸櫻如/人事經(jīng)理

昨日活躍
立即溝通
玉森新藥
玉森(YOUSEEN)公司,2003年成立于上海張江高科,致力于天然藥物、中藥的現(xiàn)代化研究、化藥仿制藥研究及產(chǎn)業(yè)化工作,為國(guó)家高新技術(shù)企業(yè)、上海市專利示范企業(yè)。2007年,作為首屆領(lǐng)軍人才創(chuàng)業(yè)項(xiàng)目,公司搬遷至蘇州工業(yè)園區(qū),成立蘇州玉森新藥開(kāi)發(fā)有限公司。同年獲得“蘇州市中藥純化及制劑工程技術(shù)研究中心”認(rèn)證,2009年被評(píng)為“江蘇省最具發(fā)展?jié)摿萍计髽I(yè)”,被政府確定為“蘇州市重點(diǎn)醫(yī)藥類骨干企業(yè)”,2010年被評(píng)為“蘇州工業(yè)園區(qū)雙百工程創(chuàng)新企業(yè)”。 2011年被評(píng)為蘇州工業(yè)園區(qū)“知識(shí)產(chǎn)權(quán)優(yōu)勢(shì)重點(diǎn)企業(yè)”,2012年被評(píng)為“江蘇省高新技術(shù)企業(yè)”。公司擁有研發(fā)人員80余人,其中優(yōu)秀學(xué)科帶頭人、領(lǐng)軍人才1位,各類高層次緊缺引進(jìn)人才9位,科研隊(duì)伍年輕化,為國(guó)內(nèi)專業(yè)中藥和天然藥物創(chuàng)新團(tuán)隊(duì)。公司擁有數(shù)名國(guó)內(nèi)知名藥物研究專家組成的顧問(wèn)委員會(huì),與復(fù)旦大學(xué)、上海中醫(yī)藥大學(xué)、上海第二軍醫(yī)大學(xué)等國(guó)內(nèi)著名藥物研究單位建立了長(zhǎng)期、穩(wěn)定的產(chǎn)學(xué)研合作。作為上海中醫(yī)藥大學(xué)的碩士培養(yǎng)點(diǎn),獨(dú)立招收培養(yǎng)中藥學(xué)碩士研究生。玉森新藥專注具有自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的產(chǎn)品的開(kāi)發(fā),特別是在心腦血管、抗感染領(lǐng)域創(chuàng)新藥物的篩選和開(kāi)發(fā)。目前申請(qǐng)了80余項(xiàng)發(fā)明專利,2項(xiàng)國(guó)際專利,已獲授權(quán)26項(xiàng)。在新藥開(kāi)發(fā)方面,已經(jīng)累計(jì)開(kāi)發(fā)19項(xiàng)自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)新藥,居國(guó)內(nèi)同行業(yè)領(lǐng)先地位。公司以精湛的行業(yè)技術(shù)優(yōu)勢(shì),承擔(dān)了國(guó)家及地方多項(xiàng)科技基金任務(wù),目前在研國(guó)家級(jí)課題項(xiàng)目5項(xiàng),各類省級(jí)課題6項(xiàng),其中十一五“國(guó)家重大新藥創(chuàng)制”專項(xiàng)3項(xiàng),科技部企業(yè)創(chuàng)新基金2項(xiàng),顯示了公司的科研實(shí)力。蘇州玉森新藥開(kāi)發(fā)有限公司地址:蘇州工業(yè)園區(qū)星湖街218號(hào)生物納米科技園C30樓TEL:62956087/88 FAX:62956086網(wǎng)址:www.youseen.com
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