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QA經(jīng)理工作內(nèi)容：
1. 負(fù)責(zé)公司質(zhì)量系統(tǒng)建設(shè)和維護(hù)，起草/修訂A證制劑產(chǎn)品相關(guān)質(zhì)量文件。
2. 負(fù)責(zé)辦理行政許可涉及的受托意見、生產(chǎn)許可增項(xiàng)等工作。
3. 負(fù)責(zé)供應(yīng)商管理，建立供應(yīng)商檔案。
4. 負(fù)責(zé)說明書和標(biāo)簽設(shè)計(jì)/審核。
5. 負(fù)責(zé)偏差、變更、CAPA、驗(yàn)證等管理。
6. 負(fù)責(zé)產(chǎn)品批生產(chǎn)記錄、批包裝記錄、批檢驗(yàn)記錄等審核。
7. 負(fù)責(zé)自檢、召回、不良反應(yīng)、年度質(zhì)量回顧、企業(yè)年度報(bào)告、質(zhì)量分析會(huì)、季度風(fēng)險(xiǎn)研判等。
8. 負(fù)責(zé)質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、操作規(guī)程、分析方法確認(rèn)、穩(wěn)定性考察等方案審核。
9. 監(jiān)督藥品生產(chǎn)和檢驗(yàn)過程，確保生產(chǎn)檢驗(yàn)過程持續(xù)合規(guī)。
10. 負(fù)責(zé)投訴、不良反應(yīng)、召回等質(zhì)量管理工作。
11. 負(fù)責(zé)受托生產(chǎn)品種與B證企業(yè)對(duì)接工作。
12. 負(fù)責(zé)領(lǐng)導(dǎo)交辦的其他事項(xiàng)。
任職資格：
1. 大專以上學(xué)歷，中級(jí)以上職稱或執(zhí)業(yè)藥師資格，三年以上質(zhì)量管理相關(guān)工作經(jīng)驗(yàn)。
2. 熟悉GMP、藥品注冊(cè)等相關(guān)法規(guī)。