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更新于 12月1日
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藥品質量總監(jiān)

2-3.5萬
  • 溫州甌海區(qū)
  • 10年以上
  • 本科
  • 全職
  • 招1人

職位描述

化學藥仿制藥QA質量體系管理GMP認證
工作職責：
1）負責質量管理體系的構建及文件編制，并持續(xù)改進；
2）負責質量部團隊組建和人員培訓；
3）生產(chǎn)技術轉移，通過技術轉移及符合性檢查；
4）制定、監(jiān)督GMP規(guī)范執(zhí)行狀況；
5）按GMP要求進行內部審計工作；
6）實施質量系統(tǒng)績效考核工作；
7）監(jiān)督公司的質量方針、目標的實施，保證質量目標的完成；
8）藥品生產(chǎn)全過程的質量控制和質量保證；
9）審核和批準產(chǎn)品的工藝規(guī)程、質量標準、取樣方法、檢驗方法和其他質量管理的操作規(guī)程；
10）對所有重大偏差、檢驗結果超標、退回產(chǎn)品、不合格產(chǎn)品及不符合質量標準的物料提出處理辦法，監(jiān)督處理過程；
11）負責配合銷售客戶及藥監(jiān)部門來廠審計檢查工作，監(jiān)督缺陷得到及時整改并報告；
12）按照GMP要求，指導和參與生產(chǎn)基地各車間建設，進行質量風險評估分析，進行有效的風險管理，制訂相關文件；
12）上司交辦的其他工作。
任職資格：
1）藥學或相關專業(yè)本科及以上學歷（或中級專業(yè)技術職稱或執(zhí)業(yè)藥師資格）；
2）具有10年以上藥品生產(chǎn)和質量工作經(jīng)驗，其中至少5年以上藥品質量經(jīng)理工作經(jīng)驗；
3）熟悉藥品生產(chǎn)質量管理工作，具備企業(yè)管理、質量管理體系、GMP等方面的知識；
4）協(xié)調溝通能力強，具有較強的組織能力、執(zhí)行力和分析解決問題能力；
5）熟悉藥品注冊程序優(yōu)先考慮。

工作地點

浙江省溫州市甌海區(qū)南白象街道甌越大道1588號

職位發(fā)布者

黃麗萍/人事經(jīng)理

昨日活躍
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公司Logo浙江海派醫(yī)藥有限公司
海派醫(yī)藥集團初創(chuàng)于2006年，總部位于溫州。目前下屬控股企業(yè)：浙江海派醫(yī)藥有限公司、浙江澤海醫(yī)藥有限公司、浙江海派生物醫(yī)藥股份有限公司、浙江浙海藥業(yè)股份有限公司、溫州海派控股有限公司、溫州百曉大藥房連鎖有限公司、四川德元藥業(yè)集團有限公司、阿壩縣海派醫(yī)藥有限公司等十余家醫(yī)藥相關企業(yè)。海派醫(yī)藥立足于大健康行業(yè)，主營業(yè)務包括數(shù)字化醫(yī)藥分銷與供應鏈業(yè)務、品牌推廣業(yè)務、新零售與藥店加盟業(yè)務、醫(yī)藥工業(yè)、中藥材種植和加工五大方面。近年來，先后被評為全國醫(yī)藥行業(yè)成長五十強企業(yè)、中國醫(yī)藥商業(yè)百強企業(yè)、全國優(yōu)秀民營醫(yī)藥流通企業(yè)、浙江省重點流通企業(yè)。海派醫(yī)藥在行業(yè)內率先實施由傳統(tǒng)的醫(yī)藥分銷業(yè)務向數(shù)字化、平臺化和互聯(lián)網(wǎng)化的轉型升級，取得了顯著的成效。由單一的醫(yī)藥分銷業(yè)態(tài)逐步向醫(yī)藥新零售、醫(yī)藥工業(yè)、中藥材種植和加工等多業(yè)態(tài)方面轉型升級。海派醫(yī)藥搭建醫(yī)藥供應鏈服務平臺，完成全品類采購、全渠道覆蓋和全場景服務的業(yè)務布局，全力打造醫(yī)藥全產(chǎn)業(yè)鏈，形成“醫(yī)藥分銷+多業(yè)態(tài)”融合發(fā)展的新格局。圍繞五大業(yè)務布局，進一步增強公司業(yè)務增長點，逐步形成行業(yè)內具有多業(yè)態(tài)、多平臺等顯著特點的大健康綜合服務平臺。
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