職位描述
質(zhì)量體系管理GMP認證
1、負責建立和完善藥企驗證管理體系，制定相關驗證策略、計劃及標準操作規(guī)程，確保符合法規(guī)與企業(yè)實際需求。
2.主導各類驗證項目，包括廠房設施、設備、工藝、清潔等驗證工作，合理安排資源，把控項目進度與質(zhì)量。
3.組織編寫并嚴格審核驗證方案，明確驗證目標、方法、可接受標準等關鍵要素，確保方案科學合理、合規(guī)可行。
4.指導并監(jiān)督驗證工作按既定方案實施，協(xié)調(diào)解決實施過程中出現(xiàn)的各類問題，保證驗證數(shù)據(jù)真實可靠。
1.教育背景：藥學、制藥工程、生物工程等相關專業(yè)本科及以上學歷。
2.工作經(jīng)驗：擁有多年藥企驗證相關工作經(jīng)驗，熟悉各類驗證項目的實施流程，有主導多個驗證項目的實操經(jīng)歷。
3.專業(yè)知識：精通藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范（GMP）等相關法規(guī)要求，掌握廠房設施、設備、工藝等多方面的驗證原理、方法和技術，熟悉驗證文件編寫規(guī)范。
2.主導各類驗證項目，包括廠房設施、設備、工藝、清潔等驗證工作，合理安排資源，把控項目進度與質(zhì)量。
3.組織編寫并嚴格審核驗證方案，明確驗證目標、方法、可接受標準等關鍵要素，確保方案科學合理、合規(guī)可行。
4.指導并監(jiān)督驗證工作按既定方案實施，協(xié)調(diào)解決實施過程中出現(xiàn)的各類問題，保證驗證數(shù)據(jù)真實可靠。
1.教育背景：藥學、制藥工程、生物工程等相關專業(yè)本科及以上學歷。
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3.專業(yè)知識：精通藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范（GMP）等相關法規(guī)要求，掌握廠房設施、設備、工藝等多方面的驗證原理、方法和技術，熟悉驗證文件編寫規(guī)范。
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工作地點
石家莊新樂市河北奧星集團藥業(yè)有限公司
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職位發(fā)布者
喬女士/人力資源部
昨日活躍立即溝通
河北立生藥業(yè)集團有限公司河北立生藥業(yè)集團有限公司是一家以中成藥、化學藥品，特殊藥品研發(fā)、生產(chǎn)、銷售為一體的現(xiàn)代制藥企業(yè)，是國家藥品監(jiān)督管理局批準的定點特殊藥品研發(fā)生產(chǎn)企業(yè)。為高新技術企業(yè)、專精特新中小企業(yè)、河北省科技型中小企業(yè)。公司成立于2002年，2008年與百年老廠石家莊樂仁堂制藥有限責任公司合并，2024年由睿濟堂中藥股份有限公司全資收購，2025年5月16日由河北奧星集團藥業(yè)有限公司更名而來。目前公司持有藥品批文138個，產(chǎn)品線覆蓋特殊藥品、中成藥、顆粒劑、膠囊劑、口服溶液劑、注射劑、合劑、丸劑、片劑、糖漿劑等。公司重點品種有腫痛安膠囊、鹽酸替利定片、燒傷靈酊、益氣強身顆粒、消疲靈顆粒、川貝枇杷糖漿、蘇合香丸、牛黃清心丸等等，涉及各領域用藥，覆蓋廣而全，擁有多項專利，營銷網(wǎng)絡及業(yè)務覆蓋全國。公司在堅守傳統(tǒng)制藥工藝的同時，積極融入現(xiàn)代化先進制藥技術，憑借深厚的歷史積淀和優(yōu)秀的研發(fā)團隊，在特殊藥品領域取得了眾多創(chuàng)新成果。立生藥業(yè)依托品種優(yōu)勢和新的管理機制，堅持以“立業(yè)為民、生生不息”為宗旨，以“做放心好藥，為百姓健康”的理念，以持續(xù)創(chuàng)新、傾心研發(fā)為動力，以人才、管理、科技和質(zhì)量為支撐，秉承“滿足客戶需求，超越客戶期待”的服務理念，時刻保持匠心精神，始終堅守品質(zhì)為本，凝心聚力，展望未來，致力于成為員工幸福、行業(yè)領先的制藥企業(yè)，為人類的健康事業(yè)貢獻力量！
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