職位描述
GMP認(rèn)證生物工程醫(yī)藥制造化工
【崗位內(nèi)容】
1、參與制藥行業(yè)GMP系統(tǒng)的測(cè)試和驗(yàn)證工作，包括DQ,IQ,OQ,PQ,FAT,SAT，出具測(cè)試和驗(yàn)證方案，執(zhí)行測(cè)試和驗(yàn)證，出具測(cè)試和驗(yàn)證報(bào)告。對(duì)執(zhí)行過程中產(chǎn)生的偏差和事故；
1、參與制藥行業(yè)GMP系統(tǒng)的測(cè)試和驗(yàn)證工作，包括DQ,IQ,OQ,PQ,FAT,SAT，出具測(cè)試和驗(yàn)證方案，執(zhí)行測(cè)試和驗(yàn)證，出具測(cè)試和驗(yàn)證報(bào)告。對(duì)執(zhí)行過程中產(chǎn)生的偏差和事故；
2、對(duì)工程師出具的技術(shù)文件、工人的施工記錄、供應(yīng)商材料的隨貨文件進(jìn)行檢查、存檔；項(xiàng)目完成后對(duì)竣工文件進(jìn)行整理和歸檔;
3、協(xié)助建立和維護(hù)公司ISO體系，項(xiàng)目質(zhì)量管理體系，供應(yīng)商體系，編寫和更新SOP/SMP;
4、協(xié)助整理項(xiàng)目文件檔案，施工文件檔案，工器具使用檔案等;
5、完成項(xiàng)目經(jīng)理和上級(jí)領(lǐng)導(dǎo)規(guī)定的其他工作;
6、負(fù)責(zé)竣工文件的組織以及移交工作。
【任職要求】
1、本科及以上學(xué)歷，英語4級(jí)級(jí)以上，性格開朗；
2、專業(yè)要求： 生物、化學(xué)工程、環(huán)境工程、機(jī)械設(shè)計(jì)、醫(yī)藥等相關(guān)專業(yè)； 1、本科及以上學(xué)歷，英語4級(jí)級(jí)以上，性格開朗；
3、知識(shí)要求： GMP\FDA\CGMP專業(yè)知識(shí)，藥品管理法、工藝規(guī)程等相關(guān)知識(shí)；
4、應(yīng)屆生或一年以上質(zhì)量管理工作經(jīng)驗(yàn)，了解GMP驗(yàn)證的模式；
5、責(zé)任心強(qiáng)，懂團(tuán)隊(duì)協(xié)作，熟練辦公軟件，具備一定的英語能力。
6、能適應(yīng)短期項(xiàng)目出差。
【工作時(shí)間】8：30-17：30，雙休；
【工作地點(diǎn)】無錫新吳區(qū)錫協(xié)路156號(hào)；
【福利】
1.入職即交五險(xiǎn)一金；
2.享受各節(jié)假日福利，提供工作餐；
3.享受法定帶薪年假；
4.每年一次探親車票報(bào)銷；
5.每年員工健康體檢；
6.員工生日禮；
7.上下班享受交通補(bǔ)貼；
8.工會(huì)活動(dòng)等。
【工作地點(diǎn)】無錫新吳區(qū)錫協(xié)路156號(hào)；
【福利】
1.入職即交五險(xiǎn)一金；
2.享受各節(jié)假日福利，提供工作餐；
3.享受法定帶薪年假；
4.每年一次探親車票報(bào)銷；
5.每年員工健康體檢；
6.員工生日禮；
7.上下班享受交通補(bǔ)貼；
8.工會(huì)活動(dòng)等。
工作地點(diǎn)
新吳區(qū)無錫維邦工業(yè)設(shè)備成套技術(shù)有限公司-北門
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職位發(fā)布者
人事/主管
今日活躍立即溝通
無錫維邦工業(yè)設(shè)備成套技術(shù)有限公司無錫維邦工業(yè)設(shè)備成套技術(shù)有限公司，2004年6月成立于無錫市新吳區(qū)，是一家專注于生物制藥領(lǐng)域提供潔凈流體高端智能裝備一體化解決方案及生產(chǎn)的高新企業(yè)，目前主要在抗體，疫苗，胰島素，大輸液，血液制品，口服制劑，細(xì)胞研究等諸多高端生物藥品領(lǐng)域。2022年公司授政府支持獲得43畝工業(yè)土地，投資建設(shè)了4.7萬平方米的現(xiàn)代化生物制藥高端裝備生產(chǎn)工廠以及研發(fā)基地，于2024年1月正式投產(chǎn)運(yùn)行。公司深耕生物制藥行業(yè)細(xì)分領(lǐng)域，勇于改變?cè)泄こ棠Ｊ剑黄屏藢⒍ㄖ苹こ剔D(zhuǎn)為核心工藝產(chǎn)品模塊化生產(chǎn)，非標(biāo)制備轉(zhuǎn)為標(biāo)準(zhǔn)化規(guī)?；?，同時(shí)研究并投產(chǎn)系統(tǒng)核心工藝零部件生物反應(yīng)器等核心產(chǎn)品，開創(chuàng)了上下產(chǎn)業(yè)鏈模塊化發(fā)展的新型生產(chǎn)模式，開拓了產(chǎn)品多樣化的市場(chǎng)戰(zhàn)略優(yōu)勢(shì)，維邦的市場(chǎng)定位高端，頭部客戶量產(chǎn)結(jié)合，在高端制藥設(shè)備的行業(yè)中所面向國(guó)外的同行業(yè)頂端工藝。創(chuàng)業(yè)以來長(zhǎng)期服務(wù)于國(guó)際制藥集團(tuán)公司，同時(shí)也是國(guó)內(nèi)高端生物制藥企業(yè)的戰(zhàn)略合作伙伴。公司注重人文建設(shè)發(fā)展且已經(jīng)成立企業(yè)工會(huì)，堅(jiān)持“積極，創(chuàng)新，專業(yè)，堅(jiān)持”的公司理念，宣傳和發(fā)展“誠(chéng)信，團(tuán)結(jié)，和諧，包容，榮譽(yù)”的企業(yè)精神，秉承“注重人才，重視科學(xué)，為客戶提供優(yōu)質(zhì)服務(wù)”的企業(yè)創(chuàng)辦宗旨，積極探索符合各階段形勢(shì)下企業(yè)文化建設(shè)的新規(guī)律，構(gòu)建符合時(shí)代需求，符合現(xiàn)代企業(yè)制度需求，符合個(gè)性化需求的文化體系，為增強(qiáng)核心競(jìng)爭(zhēng)力，提高公司經(jīng)濟(jì)和社會(huì)效益，創(chuàng)造良好文化氛圍的企業(yè)平臺(tái)。
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