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崗位職責(zé)：
1、根據(jù)公司業(yè)務(wù)需求，編寫(xiě)運(yùn)營(yíng)和業(yè)務(wù)流程，使流程標(biāo)準(zhǔn)化，對(duì)標(biāo)準(zhǔn)化體系中存在的問(wèn)題進(jìn)行流程梳理及優(yōu)化，以確保體系運(yùn)行順暢性和符合性。
2、負(fù)責(zé)對(duì)標(biāo)準(zhǔn)文件的編寫(xiě)和修訂做輔導(dǎo)工作，對(duì)標(biāo)準(zhǔn)化文件的編寫(xiě)進(jìn)度和內(nèi)容進(jìn)行初步評(píng)估，同時(shí)對(duì)標(biāo)準(zhǔn)化文件進(jìn)行評(píng)審。
3、定期或不定期對(duì)貫徹執(zhí)行的標(biāo)準(zhǔn)化文件情況進(jìn)行監(jiān)督檢查，收集公司管理過(guò)程中存在的問(wèn)題，并對(duì)流程進(jìn)行梳理、評(píng)估，提出改進(jìn)建議，完善相關(guān)管理制度。
4、 負(fù)責(zé)公司的合規(guī)性評(píng)審工作，確保公司日常運(yùn)行符合ISO13485和藥監(jiān)監(jiān)管的要求。
5、組織和配合相關(guān)部門(mén)對(duì)公司員工進(jìn)行體系基礎(chǔ)知識(shí)、相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)、法律法規(guī)等培訓(xùn)工作；指導(dǎo)各部門(mén)負(fù)責(zé)人對(duì)相關(guān)文件的使用、保管、收集、整理與歸檔。