工作職責(zé)
1、藥物制劑處方設(shè)計(jì)及工藝開(kāi)發(fā)實(shí)驗(yàn),能夠根據(jù)具體品種,擬定制劑處方;結(jié)合生產(chǎn)設(shè)備,擬定適當(dāng)?shù)纳a(chǎn)工藝
2、按照小試工藝進(jìn)行中試放大,優(yōu)化工藝
3、按照優(yōu)化工藝進(jìn)行生產(chǎn)工藝驗(yàn)證
4、負(fù)責(zé)撰寫(xiě)小試, 中試放大和制劑研發(fā)報(bào)告;
任職要求
1、藥物制劑及相關(guān)專(zhuān)業(yè),本科以上學(xué)歷;
2、本科要求有3年以上研發(fā)工作經(jīng)驗(yàn)
3、熟悉藥品研發(fā)和注冊(cè)中關(guān)于制劑研究的相關(guān)專(zhuān)利查詢(xún),法律法規(guī)和工作流程
4、熟悉原輔料性質(zhì)、熟悉制劑研發(fā)和生產(chǎn)設(shè)備;
5、有緩控釋制劑研發(fā)經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先
6、熟悉化藥研發(fā)流程和CTD資料撰寫(xiě)要求
7 、了解化藥研發(fā)相關(guān)的GMP要求
8 、良好的英文聽(tīng)、說(shuō)、讀、寫(xiě)能力,能獨(dú)立撰寫(xiě)英文資料;