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更新于 7月23日

工程管理組專員

3000-6000元
  • 昆明安寧市
  • 1-3年
  • 大專
  • 全職
  • 招2人

職位描述

生物工程
一、任職要求
教育背景:
大專及以上學歷,機械工程、自動化、生物工程、制藥工程等相關專業(yè)。
經驗要求:
1.1-3年生物制藥/醫(yī)療器械/食品行業(yè)設備維護或工程管理經驗,應屆畢業(yè)生需有相關實習經歷;
2.了解GMP/ISO 13485基礎要求,有設備驗證或文檔管理經驗者優(yōu)先。
技能要求:
1.熟練使用Office(Excel/Word)、AutoCAD(識圖基礎)、CMMS系統(tǒng);
2.具備基礎故障分析能力,了解PLC/儀器儀表操作者加分;
3.責任心強,具備良好的溝通能力與團隊協(xié)作意識。
加分項:
1.持有電工證、壓力容器操作證等特種設備相關資質;
2.熟悉生物制造工藝(如細胞培養(yǎng)、蛋白純化)基礎流程。
二、崗位職責
設備日常管理
1.協(xié)助執(zhí)行生產設備(如發(fā)酵罐、離心機、純化系統(tǒng))的巡檢、點檢及預防性維護(PM)?,記錄運行數(shù)據(jù)并反饋異常;
2.參與設備故障的初步排查與維修協(xié)調,跟蹤維修進度并歸檔報告。
文檔與系統(tǒng)維護
1.管理設備檔案(技術手冊、驗證報告、維修記錄),確保符合GMP及數(shù)據(jù)完整性要求;
2.維護CMMS(計算機化維護管理系統(tǒng)),更新備件庫存、工單狀態(tài)及維護計劃。
項目與合規(guī)支持
1.協(xié)助新設備引入的驗收、調試及驗證?(IQ/OQ/PQ),整理技術文檔;
2.配合內外部審計,提供設備相關記錄并參與整改措施落實。
跨部門協(xié)作
1.對接生產部門,協(xié)調設備使用計劃與停機維護窗口;
2.協(xié)助EHS部門執(zhí)行設備安全檢查,參與風險隱患排查。
“此崗位為沃森生物下屬公司愛森澤生物技術(昆明)有限公司招聘崗位“,請有意向者投遞”

工作地點

昆明安寧市金方街道

職位發(fā)布者

沈宗朋/人事經理

三日內活躍
立即溝通
公司Logo沃森生物
云南沃森生物技術股份有限公司成立于2001年,是專業(yè)從事人用疫苗等生物技術藥集研發(fā)、生產、銷售于一體的高科技生物制藥企業(yè),在創(chuàng)新型疫苗的研發(fā)、生產和營銷領域處于國內領先地位。公司于2010年11月12日在深圳證券交易所成功掛牌上市(股票簡稱:沃森生物;股票代碼:300142),成為云南省首家在創(chuàng)業(yè)板掛牌上市的企業(yè)。公司總部位于中國云南省昆明市,已投資建成位于云南昆明國家高新區(qū)、云南玉溪國家高新區(qū)的現(xiàn)代化疫苗研發(fā)及生產基地,同時“北京沃森創(chuàng)新疫苗產業(yè)園”建設項目也在持續(xù)推進中。公司擁有員工超過2300人,其中:博士、碩士學位240余人,由來自國家各大生物研究所的創(chuàng)業(yè)團隊和具有海外生物醫(yī)藥巨頭企業(yè)從業(yè)背景的海歸團隊組成了公司“中西合璧”的核心研發(fā)和管理團隊,現(xiàn)已形成穩(wěn)定的產品研發(fā)技術團隊,并擁有在臨床前研究、臨床研究管理藥品注冊、產業(yè)化、產品銷售、公司管理等方面的專業(yè)團隊。公司及子公司擁有包括國家高新技術企業(yè)、國家認定企業(yè)技術中心、國家創(chuàng)新型試點企業(yè)、國際科技合作基地、國家高新技術產業(yè)化示范基地、國家級工程實踐教育中心等在內的多個國家級科技平臺,承擔了多項國家“重大新藥創(chuàng)制”科技重大專項項目和國家“863計劃”項目的研究開發(fā)工作,另外還承擔了數(shù)十項省級、市級科研項目的研究開發(fā)工作。2023年1月,公司榮獲“昆明市產業(yè)發(fā)展貢獻獎”;6月,公司“新型肺炎鏈球菌系列疫苗的研發(fā)及重大產業(yè)化”項目榮獲“云南省科學技術進步一等獎”;7月,公司入選“2022-2023年度中國醫(yī)藥制造業(yè)百強、2022-2023年度中國醫(yī)藥行業(yè)成長50強,榮獲“2022-2023年度中國醫(yī)藥自主創(chuàng)新先鋒企業(yè)”榮譽稱號。截至2023年6月30日,公司及子公司共擁有國內外已授權的發(fā)明專利74項,另尚有數(shù)十項專利處于申請階段。公司始終堅持“生命無價,科技無限”的信念,自2007年公司第一個產品Hib疫苗上市至今,十余年的生產質量管理經驗,構建了公司嚴密、完善的生產質量管理體系。公司目前投產上市的疫苗品種已達8個(12個品規(guī)),均為公司自主研發(fā)并實現(xiàn)產業(yè)化的產品,累計出口海外18個國家,覆蓋東南亞、南亞、中亞、非洲、美洲等區(qū)域市場,三款重點產品分別被納入摩洛哥、印尼和埃及的擴大免疫計劃。自子公司玉溪沃森獲得埃及衛(wèi)生部2018年AC多糖疫苗的采購訂單后,公司已連續(xù)五年穩(wěn)定供應埃及衛(wèi)生部疫苗產品用于其國家擴大免疫規(guī)劃(EPI)。公司及子公司目前已建立了成熟穩(wěn)定的細菌性疫苗技術平臺和重組蛋白疫苗技術平臺,并通過與合作方的項目合作建立了mRNA疫苗技術平臺和重組腺病毒疫苗技術平臺。經過多年的耕耘和積淀,公司現(xiàn)已擁有了13價肺炎結合疫苗和HPV疫苗兩大重磅疫苗品種,是中國首家、全球第二家自主研發(fā)并成功上市13價肺炎結合疫苗的廠家,也是全球第一家同時擁有13價肺炎結合疫苗和HPV疫苗上市的廠家。除此之外,公司及子公司尚有九價HPV疫苗、ACYW135群腦膜炎球菌多糖結合疫苗、DTaP-Hib四聯(lián)苗以及公司與合作方共同合作研發(fā)的新冠變異株mRNA疫苗、呼吸道合胞病毒mRNA疫苗和流感病毒mRNA疫苗等多個疫苗產品處于臨床研究或臨床前研究的不同階段。隨著各產品研發(fā)進度和注冊申報工作的不斷推進,未來實現(xiàn)上市后將為公司的業(yè)績提供穩(wěn)定的支撐。
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