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崗位概述 跟蹤現(xiàn)有產(chǎn)品的生產(chǎn)，匯總生產(chǎn)數(shù)據(jù)，提出工藝優(yōu)化思路；完成新項目或新工藝放大批、注冊批（驗證批）標準操作規(guī)程與批記錄等工藝文件的編寫；制定工藝優(yōu)化方案，帶領項目組完成工藝優(yōu)化實施并提交相應的數(shù)據(jù)匯總及總結(jié)報告，形成工藝優(yōu)化技術包；完成工藝優(yōu)化成果向生產(chǎn)的技術轉(zhuǎn)移，并支持完成工藝變更的法規(guī)注冊相關工作。 崗位職責 1、在原料藥研發(fā)新項目和現(xiàn)有項目新工藝實驗室研究成熟后，跟蹤項目放大批和注冊批（驗證批）生產(chǎn)，匯總生產(chǎn)數(shù)據(jù)，提出工藝優(yōu)化思路。 2、跟蹤現(xiàn)有產(chǎn)品的生產(chǎn)，匯總分析生產(chǎn)數(shù)據(jù)，提出工藝優(yōu)化思路。 3、成立項目組，制定優(yōu)化方案并組織實施，定期匯報項目進度，形成階段性方案、報告等文件。負責對與項目相關的原材料、設備提出具體要求，對項目整體進度負責。 4、負責原料藥研發(fā)新項目和現(xiàn)有項目新工藝放大批、注冊批（驗證批）標準操作規(guī)程和批記錄的編寫，工藝驗證方案和報告的編寫，設備清潔驗證方案和報告的編寫。 5、負責協(xié)助設計主管完成項目所需設備設施的DQ、IQ、OQ、PQ等驗證工作。 6、負責原料藥研發(fā)新項目或現(xiàn)有項目新工藝技術轉(zhuǎn)移的相關工作，包括技術轉(zhuǎn)移相關文件的起草、審批和技術轉(zhuǎn)移過程中的生產(chǎn)跟蹤等，并根據(jù)技術轉(zhuǎn)移過程中發(fā)現(xiàn)的問題提出持續(xù)的工藝優(yōu)化方案。 7、項目完成后，支持法規(guī)注冊部完成工藝變更相關注冊資料等文件的編寫工作。 8、完成工藝優(yōu)化后的工藝規(guī)程的編寫和工藝流程圖的繪制，完成項目所需設備清單及選型依據(jù)，提供項目的物料衡算數(shù)據(jù)，提供項目涉及的“三廢”數(shù)據(jù)和需要回收的溶劑數(shù)據(jù)，形成工藝優(yōu)化技術包。 崗位任職要求 1、本科及以上學歷。 2、有機合成、藥物化學及相關專業(yè)。 3、本科學歷，五年及以上相關行業(yè)工作經(jīng)驗；碩士學歷，三年及以上相關行業(yè)工作經(jīng)驗；博士學歷，相關行業(yè)工作經(jīng)驗可放寬要求。 4、有機合成基礎扎實，能熟練運用有機合成相關知識，熟悉有機反應機理，能完成物料衡算工作。具有扎實的實驗技能，具備洞察實驗現(xiàn)象、分析實驗數(shù)據(jù)的能力。 5、能夠熟練運用常用化學軟件，如ChemOffice，能熟練繪制反應方程式和工藝流程圖。 6、能夠熟練運用各種檢索工具和數(shù)據(jù)庫進行文獻檢索，具備英文專業(yè)文獻閱讀能力。 7、熟悉原料藥研發(fā)流程，了解GMP規(guī)范要求，具有工藝放大或生產(chǎn)經(jīng)驗。 8 、熟悉制藥生產(chǎn)設備，能根據(jù)工藝參數(shù)完成設備選型工作。 9、具有良好的人際溝通及組織協(xié)作能力，能夠完成項目管理工作。 10、身體健康，責任心強，積極向上，具備一定的抗壓能力。 其他： 雙休，有項目獎金。有餐補，有食堂、有宿舍、入職繳納五險一金。 每周一三四五，有深澤縣往返石家莊市區(qū)的班車。 公司前景好、發(fā)展?jié)摿Υ蟆?