崗位職責(zé):
1、負(fù)責(zé)對(duì)最新驗(yàn)證技術(shù)、法規(guī)進(jìn)行追蹤,并及時(shí)修訂驗(yàn)證管理方面所有的管理規(guī)程及操作規(guī)程,確保驗(yàn)證管理符合最新法規(guī)的要求;
2、全面負(fù)責(zé)公司驗(yàn)證管理工作,確保各項(xiàng)驗(yàn)證能夠按照計(jì)劃實(shí)施;
3、負(fù)責(zé)驗(yàn)證組資金預(yù)算管理工作:負(fù)責(zé)制定驗(yàn)證組年度、月度資金計(jì)劃及總結(jié),報(bào)部門經(jīng)理審批。;
4、負(fù)責(zé)公司與質(zhì)量相關(guān)所有的變更管理,確保所有可能影響產(chǎn)品質(zhì)量的變更均得到有效的控制。負(fù)責(zé)公司變更臺(tái)賬的整理,變更的年度回顧、變更的追蹤執(zhí)行,變更效果的追蹤評(píng)估等;
5、負(fù)責(zé)公司的技術(shù)轉(zhuǎn)移工作,確保技術(shù)轉(zhuǎn)移有效執(zhí)行;
6、負(fù)責(zé)公司質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)管理,確保風(fēng)險(xiǎn)有效控制;
7、負(fù)責(zé)定期向部門經(jīng)理匯報(bào)月度、年度工作總結(jié)及計(jì)劃,并隨時(shí)匯報(bào)工作中遇到的問(wèn)題;
8、負(fù)責(zé)完成部門領(lǐng)導(dǎo)交辦的其他工作;
崗位要求:
1、本科及以上學(xué)歷,3年以上工作經(jīng)驗(yàn),具有化工、制藥或相近、相關(guān)專業(yè);
2、熟悉中國(guó)、歐盟、美國(guó)、WHO GMP法規(guī)及驗(yàn)證指南;
3、熟悉公司物料、生產(chǎn)、質(zhì)量管理、質(zhì)量控制、衛(wèi)生、設(shè)備等相關(guān)文件。
雙休,有宿舍、食堂,享受餐補(bǔ),五險(xiǎn)一金,年度調(diào)薪,晉升機(jī)會(huì)大