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更新于 1月21日

微生物qc質(zhì)檢員

5000-7000元
  • 南通海門區(qū)
  • 3-5年
  • 大專
  • 全職
  • 招1人

職位描述

生物藥
崗位職責:
1 菌株的使用與管理;
2 試劑、試液、消毒劑、培養(yǎng)基的使用與管理;
3 微生物實驗室內(nèi)相關儀器的操作、維護和清潔工作;
4 微生物室空調(diào)系統(tǒng)操作、維護和清潔工作;
5 微生物分析員進出潔凈間按照潔凈室要求進行;
6 配合完成分析部及車間潔凈間的驗證和日常監(jiān)測以及清潔維護和保養(yǎng);
7 相關實驗室儀器臺賬和試劑臺賬的登記與管理;
8 水的取樣和相關測試工作(純化水、原水);
9 相關文件,記錄的復核和審核工作;
10成品、原料和穩(wěn)定性涉及到的微生物相關檢測工作;
11涉及到微生物限度測試相關的方法開發(fā)和方法驗證工作;
12 文件的起草與修訂:更新微生物限度法相關文件;更新微生物相關儀器操作類文件;更新微生物潔凈間空調(diào)系統(tǒng)、水系統(tǒng)和環(huán)境監(jiān)測相關文件;
13 文件的填寫與復核:微生物測試涉及到的文件填寫與復核,包括:儀器使用、校正、確認、維修、維護記錄,實驗記錄本,純化水、原水檢測記錄,溶液、指示劑、消毒劑、培養(yǎng)基配制記錄,培養(yǎng)基適用性檢查記錄,菌株使用記錄等;
任職要求:
1 年齡性別:20-40周歲 男女不限;
2 教育背景:藥學及相關專業(yè)專科及以上學歷,若不符合前述條件者,則需5年以上從事微生物檢測技術工作經(jīng)歷;
3 工作經(jīng)驗:3年以上藥廠微生物檢測工作經(jīng)驗,能發(fā)現(xiàn)并解決問題能力。體檢無顏色視覺障礙;
4 熟悉生物檢測安全操作知識和消毒滅菌知識;熟悉相關儀器的操作規(guī)程,校正規(guī)程和維護保養(yǎng)程序,確保儀器被正確使用;熟悉各相關程序文件的制定,正確執(zhí)行與微生物測試測試相關的儀器分析檢測規(guī)程;
5 熟悉不符合工作程序,糾正措施等相關程序,出現(xiàn)以上情況及時向主管報告;熟悉菌株使用和管理相關法規(guī)。

工作地點

南通海門區(qū)江蘇慧聚醫(yī)藥銷售有限公司

職位發(fā)布者

朱女士/行政人事

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公司Logo江蘇慧聚藥業(yè)股份有限公司
江蘇慧聚藥業(yè)股份有限公司位于與上海隔江相望的江蘇省南通市海門區(qū)三廠工業(yè)園區(qū),于2000年成立,系國家第一批高新技術企業(yè),是一家為全球制藥行業(yè)提供優(yōu)秀服務的CDMO公司?;趦?yōu)越的cGMP生產(chǎn)平臺、完善的質(zhì)量體系和強大的研發(fā)團隊,專注于高端原料藥的工藝開發(fā)、優(yōu)化及其產(chǎn)業(yè)化生產(chǎn),為全球制藥公司提供研發(fā)、放大及注冊申報的完整、高效的服務平臺。公司通過了國家藥品監(jiān)督管理局(NMPA)、中國農(nóng)業(yè)農(nóng)村部(MOA)、美國藥監(jiān)局(USFDA)、歐盟藥監(jiān)局(EDQM)、日本藥監(jiān)局(PMDA)、韓國國家食品藥品安全部(MFDS)的認證;先后被評為省級創(chuàng)新型企業(yè)、省級重大科技成果轉(zhuǎn)化企業(yè)、省級創(chuàng)新型團隊重點扶持企業(yè)等;同時也通過多家國際著名諸如輝瑞制藥(Pfizer)、諾華制藥(Novartis)、勃林格殷格翰(Boehringer-Ingelheim)、梯瓦制藥(Teva Pharmaceutical)等制藥企業(yè)的認證。公司研發(fā)中心擁有多個設施齊全的多功能研發(fā)實驗室以及專業(yè)化的抗腫瘤藥物研發(fā)實驗室;配備公斤級、中試級、擴試級、商業(yè)化生產(chǎn)梯度齊全的生產(chǎn)設備,14條專用或多用的GMP生產(chǎn)線,設置6個潔凈區(qū)。多條生產(chǎn)線已經(jīng)通過FDA、EDQM、PMDA審計,取得SFDA、MOA、EDQM、FDA、PMDA的GMP證書。公司通過完整的人員培養(yǎng)機制,從項目的篩選、研發(fā)、轉(zhuǎn)化、注冊、GMP認證、銷售等各崗位,在不同時段提供學習和鍛煉的機會,培養(yǎng)員工從不同視角分析和解決問題的能力,為公司及制藥界培養(yǎng)專業(yè)化、國際化的全能型人才。
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