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更新于 4月16日
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質(zhì)量管理（高通藥業(yè)）

8000-13000元
  • 眉山彭山區(qū)
  • 3-5年
  • 本科
  • 全職
  • 招1人

職位描述

化學(xué)藥放射性藥品QAQC質(zhì)量體系管理GMP認證EMA認證FDA認證執(zhí)業(yè)西藥師
一、崗位職責(zé)
1、負責(zé)現(xiàn)場監(jiān)控的質(zhì)量管理工作，及時收集監(jiān)管過程中的質(zhì)量信息； 2、推進企業(yè)實施GMP，并協(xié)調(diào)、督促各部門執(zhí)行GMP，按計劃組織自檢； 3、組織分析發(fā)生的偏差、變更，并做出評價及糾偏措施，跟蹤執(zhí)行； 4、執(zhí)行記錄審核，放行，生產(chǎn)記錄發(fā)放，標準類，操作規(guī)程類審核等； 5、組織開展驗證工作，起草審核驗證方案，落實驗證要求，確保驗證工作的有效性； 6、參與公司內(nèi)部審計、自查； 7、領(lǐng)導(dǎo)安排的其他工作。
二、任職要求
1、藥學(xué)、化學(xué)或核技術(shù)相關(guān)專業(yè)，本科及以上學(xué)歷。三年以上質(zhì)量管理工作經(jīng)驗，有注射劑質(zhì)量管理經(jīng)驗為佳； 2、熟練使用WORD、EXCEL等辦公自動化軟件，具備較強的寫作能力與一定的英語翻譯能力； 3、具有較強的語言表達能力和與人交往能力，擅長溝通和協(xié)作； 4、熟悉GMP，曾參與GMP認證或GMP符合性檢查或藥品注冊現(xiàn)場檢查為佳； 5、具有藥學(xué)、化學(xué)或核技術(shù)相關(guān)專業(yè)碩士研究生以上學(xué)歷或者有FDA或EMA認證經(jīng)驗；
6、持有執(zhí)業(yè)藥師資格證優(yōu)先。
三、福利待遇 1、五險一金、餐補、通訊補助、免費班車、定期體檢等； 2、員工生日福利，假日福利； 3、央企平臺，全面的入職培訓(xùn)和各種在職培訓(xùn)，相關(guān)從業(yè)資格與技能提升的培訓(xùn)； 4、年假，國家法定假期； 5、公司有健全的工會制度和團隊，定期會舉辦豐富的活動，保障員工的權(quán)益。 四、其他 上班時間：09:00-17:00 周末雙休。 工作地點：彭山 通勤班車： 彭山-成都地鐵回龍站：每天有通勤班車往返。

工作地點

眉山彭山區(qū)四川中核高通藥業(yè)有限公司

職位發(fā)布者

楊先生/人力資源管理

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公司Logo成都中核高通同位素股份有限公司
成都中核高通同位素股份有限公司（以下簡稱“中核高通”）是中國核工業(yè)集團核技術(shù)應(yīng)用產(chǎn)業(yè)核心——中國同輻股份有限公司（HK1763）的核心企業(yè)，是四川省高新技術(shù)企業(yè)、創(chuàng)新型企業(yè)、專精特新企業(yè)、新賽道培育企業(yè)，是我國重要的放射源、放射性核素及放射性藥品生產(chǎn)基地，國內(nèi)最大的醫(yī)用鈷源供應(yīng)商。中核高通擁有夾江放射源生產(chǎn)研發(fā)基地、彭山放射性藥品生產(chǎn)研發(fā)基地，旗下設(shè)有1家分公司、6家控股子公司、5家參股子公司。中核高通圍繞放射源、核素制造、放射性藥物三個業(yè)務(wù)單元布局，把中核高通建設(shè)成為“亞洲最大、世界一流的放射源創(chuàng)新高地，全國領(lǐng)先的核素放藥中心”。央企平臺中核集團子公司全國最大的放射源全壽命周期服務(wù)提供商西南地區(qū)最大的放射性藥物供應(yīng)商滿足歐盟質(zhì)量要求的國產(chǎn)化醫(yī)用核素提供商
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