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更新于 11月12日
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舉報(bào)

研發(fā)項(xiàng)目經(jīng)理(J10844)

1.5-2.5萬(wàn)
  • 北京門(mén)頭溝區(qū)
  • 5-10年
  • 碩士
  • 全職
  • 招1人

職位描述

新藥醫(yī)藥研發(fā)項(xiàng)目
崗位職責(zé):
該職位將負(fù)責(zé)新藥研發(fā)項(xiàng)目管理，從靶點(diǎn)驗(yàn)證或先導(dǎo)化合物優(yōu)化階段，強(qiáng)力推進(jìn)至PCC確定及IND申報(bào)準(zhǔn)備階段。作為科學(xué)和運(yùn)營(yíng)的聯(lián)結(jié)核心，協(xié)調(diào)內(nèi)部藥學(xué)，非臨床、注冊(cè)，臨床以及外部CRO資源，確保項(xiàng)目在科學(xué)嚴(yán)謹(jǐn)?shù)幕A(chǔ)上高效、合規(guī)地達(dá)成關(guān)鍵里程碑。
主要職責(zé)
1.項(xiàng)目戰(zhàn)略與計(jì)劃統(tǒng)籌
參與制定從靶點(diǎn)到PCC/IND的整合性項(xiàng)目計(jì)劃，定義清晰的Go/No-Go決策節(jié)點(diǎn)、時(shí)間表和關(guān)鍵路徑。
管理項(xiàng)目IND申報(bào)計(jì)劃，包括藥理藥效、DMPK、毒理學(xué)和CMC的時(shí)間表。
2.跨職能團(tuán)隊(duì)協(xié)調(diào)
協(xié)調(diào)藥學(xué)，非臨床、注冊(cè)、臨床等專(zhuān)業(yè)人員組成的跨職能項(xiàng)目團(tuán)隊(duì)。
召開(kāi)項(xiàng)目團(tuán)隊(duì)會(huì)議，重點(diǎn)推動(dòng)數(shù)據(jù)生成、解決科學(xué)瓶頸。
確保不同科學(xué)職能之間的無(wú)縫協(xié)作。
3.風(fēng)險(xiǎn)與資源管理
管理科學(xué)風(fēng)險(xiǎn)， 主動(dòng)識(shí)別早期研發(fā)中的高風(fēng)險(xiǎn)環(huán)節(jié)（如：靶點(diǎn)有效性、化合物選擇性、毒理信號(hào)、可開(kāi)發(fā)性等），并制定應(yīng)對(duì)策略。
監(jiān)控并協(xié)調(diào)關(guān)鍵研究資源：特別是動(dòng)物模型、關(guān)鍵試劑和分析能力。
協(xié)助管理項(xiàng)目預(yù)算，重點(diǎn)跟蹤外部CRO的合同和支出。
4.數(shù)據(jù)驅(qū)動(dòng)的決策與溝通
確保項(xiàng)目數(shù)據(jù)及時(shí)生成、匯總和分析，為關(guān)鍵決策提供高質(zhì)量的數(shù)據(jù)包。
推動(dòng)團(tuán)隊(duì)對(duì)數(shù)據(jù)進(jìn)行客觀解讀，及時(shí)識(shí)別問(wèn)題并提出解決方案。
定期向部門(mén)領(lǐng)導(dǎo)匯報(bào)項(xiàng)目進(jìn)展、科學(xué)發(fā)現(xiàn)、風(fēng)險(xiǎn)及資源缺口。
5.外部合作管理
管理與CRO的合作，確保研究設(shè)計(jì)合理、執(zhí)行合規(guī)、報(bào)告及時(shí)交付。
協(xié)助管理與學(xué)術(shù)機(jī)構(gòu)的早期科學(xué)合作。
6.合規(guī)與文檔
確保所有臨床前研究符合相關(guān)法規(guī)（NMPA/FDA/ICH）要求。
負(fù)責(zé)關(guān)鍵項(xiàng)目決策、會(huì)議紀(jì)要及里程碑報(bào)告的記錄與歸檔。
任職要求:
任職要求
1.教育背景： 藥理學(xué)、藥物化學(xué)、生物學(xué)、毒理學(xué)或相關(guān)生命科學(xué)專(zhuān)業(yè)，碩士或以上。
2.行業(yè)經(jīng)驗(yàn)： 至少5年以上新藥研發(fā)經(jīng)驗(yàn)，同時(shí)具備小分子和生物藥項(xiàng)目管理經(jīng)驗(yàn)優(yōu)先。
3.項(xiàng)目管理經(jīng)驗(yàn)： 至少3年以上專(zhuān)職或核心成員的項(xiàng)目管理經(jīng)驗(yàn)，必須具有成功推動(dòng)項(xiàng)目從早期發(fā)現(xiàn)至IND申報(bào)階段的實(shí)踐經(jīng)驗(yàn)。具有出色的組織能力和并行處理多項(xiàng)任務(wù)的能力。能夠清晰地在科學(xué)團(tuán)隊(duì)和管理層之間傳遞信息。
4.專(zhuān)業(yè)知識(shí)：理解藥物發(fā)現(xiàn)的全過(guò)程。熟悉臨床前開(kāi)發(fā)（IND-enabling）所包含的關(guān)鍵研究（DMPK、毒理、藥效）。熟悉GLP規(guī)范和IND申報(bào)的基本法規(guī)要求。

工作地點(diǎn)

北京門(mén)頭溝區(qū)百洋醫(yī)藥科研成果轉(zhuǎn)化基地橋園路1號(hào)

職位發(fā)布者

安女士/HRBP

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公司Logo百洋醫(yī)藥集團(tuán)
百洋醫(yī)藥集團(tuán)是以科技創(chuàng)新為驅(qū)動(dòng)力的健康產(chǎn)業(yè)集團(tuán)。集團(tuán)以產(chǎn)業(yè)化能力為基礎(chǔ)，以資產(chǎn)增值為核心，以創(chuàng)新孵化為特色，現(xiàn)已構(gòu)建起醫(yī)學(xué)創(chuàng)新成果孵化、生產(chǎn)制造及商業(yè)化協(xié)同發(fā)展的產(chǎn)業(yè)格局，切實(shí)以科技創(chuàng)新優(yōu)化醫(yī)療場(chǎng)景。基于對(duì)臨床醫(yī)療場(chǎng)景的深刻洞察,百洋搭建科研成果轉(zhuǎn)化平臺(tái)，攜手科研院校，挖掘基于生物學(xué)基礎(chǔ)研究的源頭創(chuàng)新和具有First-in-Class潛力的創(chuàng)新成果投資孵化。作為產(chǎn)業(yè)投資人，百洋以產(chǎn)業(yè)基金為抓手，聚焦創(chuàng)新藥、高端醫(yī)療器械、基礎(chǔ)研究平臺(tái)三大價(jià)值賽道，通過(guò)為創(chuàng)新項(xiàng)目提供資金、轉(zhuǎn)化支持、營(yíng)銷(xiāo)推廣等資源要素配置,培育具有臨床應(yīng)用價(jià)值、中國(guó)原創(chuàng)自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的創(chuàng)新藥械產(chǎn)品。與此同時(shí)，百洋搭建了創(chuàng)新品牌商業(yè)化平臺(tái)（百洋醫(yī)藥，股票代碼：301015），通過(guò)專(zhuān)業(yè)的產(chǎn)品開(kāi)發(fā)、生產(chǎn)制造以及品牌商業(yè)化能力，加速推進(jìn)醫(yī)學(xué)創(chuàng)新成果導(dǎo)入臨床應(yīng)用場(chǎng)景，以科技創(chuàng)新賦能醫(yī)療服務(wù)的整體效率與水平的提升。目前，百洋醫(yī)藥已擁有數(shù)個(gè)創(chuàng)新性強(qiáng)、自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的中藥及化藥產(chǎn)品，在骨健康、肝病、代謝性疾病等治療領(lǐng)域孵化出多個(gè)品類(lèi)創(chuàng)新品牌，營(yíng)銷(xiāo)網(wǎng)絡(luò)覆蓋大中型醫(yī)院14,000余家、藥店400,000家。百洋醫(yī)藥集團(tuán)將繼續(xù)堅(jiān)持“品牌、創(chuàng)新、國(guó)際化”的戰(zhàn)略路線，為全社會(huì)提供更好的醫(yī)療健康產(chǎn)品和服務(wù)。
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