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更新于 12月8日
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放射性藥品研發(fā)實(shí)驗(yàn)員

5000-6000元·14薪
  • 北京房山區(qū)
  • 經(jīng)驗(yàn)不限
  • 本科
  • 全職
  • 招2人

職位描述

仿制藥藥物分析放射性藥品藥物研發(fā)核藥 輻射 GMP
1. 參與放射性藥品研發(fā)項目的實(shí)驗(yàn)方案設(shè)計、優(yōu)化及落地執(zhí)行，負(fù)責(zé)放射性核素制劑工藝開發(fā)等工作。
2. 嚴(yán)格遵循GMP、輻射安全管理相關(guān)法規(guī)及實(shí)驗(yàn)室SOP，規(guī)范操作放射性核素、實(shí)驗(yàn)設(shè)備及試劑，確保實(shí)驗(yàn)流程合規(guī)、數(shù)據(jù)真實(shí)可追溯。
3. 落實(shí)實(shí)驗(yàn)過程中的輻射防護(hù)工作，正確使用個人防護(hù)裝備，監(jiān)測實(shí)驗(yàn)環(huán)境輻射水平，保障個人及周邊人員年劑量符合公司及國家規(guī)定標(biāo)準(zhǔn)。
4. 準(zhǔn)確記錄實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)、操作細(xì)節(jié)及結(jié)果，撰寫實(shí)驗(yàn)報告、研發(fā)日志，參與項目階段性總結(jié)及技術(shù)文檔編制。
5. 協(xié)助完成放射性藥品研發(fā)相關(guān)申報資料準(zhǔn)備，配合開展注冊檢驗(yàn)、臨床前研究等配套工作。
6. 負(fù)責(zé)實(shí)驗(yàn)設(shè)備日常維護(hù)、校準(zhǔn)及清潔，管理放射性試劑、耗材及廢棄物，按規(guī)范完成放射性廢物分類、暫存及處置申報。
7. 關(guān)注行業(yè)最新技術(shù)動態(tài)及法規(guī)更新，提出實(shí)驗(yàn)方法、工藝優(yōu)化的合理化建議，參與研發(fā)團(tuán)隊技術(shù)交流與培訓(xùn)。
8. 完成上級交辦的其他放射性藥品研發(fā)相關(guān)臨時性工作。

工作地點(diǎn)

北京市房山區(qū)東流水工業(yè)區(qū)21號

職位發(fā)布者

陳梅/HR

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公司Logo北京智博高科生物技術(shù)有限公司
北京智博高科生物技術(shù)有限公司2002年成立，位于中關(guān)村房山園區(qū)，占地面積6609.96平方米，是一家從事放射性藥物研發(fā)、生產(chǎn)和經(jīng)營的國家級高新技術(shù)企業(yè)，成立至今秉承推動行業(yè)發(fā)展的理念，不斷追求探索和勇于創(chuàng)新。公司主要從事放射性體內(nèi)診斷和治療藥物的研發(fā)、生產(chǎn)、銷售和服務(wù)，為臨床患有心血管、腎、腦等臟器疾病及惡性腫瘤的患者提供新的診斷和治療解決方案。其中99mTc標(biāo)記顯像劑共10個品種，可分別用于心臟、腎、肺、腦等疾病的臨床診斷；碘[125I]密封籽源永久性植入治療惡性腫瘤，是一種先進(jìn)的微創(chuàng)治療方法，用于惡性腫瘤的近距離組織間放射治療，目前已與全國近300家醫(yī)院建立合作關(guān)系，每年為數(shù)以萬計的惡性腫瘤患者解除病痛。大事記1.2005年，公司取得《放射性藥品生產(chǎn)許可證》，《放射性藥品經(jīng)營許可證》，《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》，《輻射安全許可證》。2.2008年，公司取得了藥品注冊文號及GMP證書，并通過高新技術(shù)企業(yè)認(rèn)證，成為北京市首批高新技術(shù)企業(yè)之一。3.2014年，公司被評為房山區(qū)安全生產(chǎn)先進(jìn)單位，通過房山區(qū)企業(yè)安全生產(chǎn)標(biāo)準(zhǔn)化三級評定。4.2015年，公司輻射防護(hù)部被評為市級“青年安全生產(chǎn)示范崗”稱號。5.2017年，公司獲得中國產(chǎn)學(xué)研合作促進(jìn)會頒發(fā)的“中國產(chǎn)學(xué)研合作創(chuàng)新示范企業(yè)”稱號6.2018年，公司被評為中關(guān)村瞪羚企業(yè)。7.2022年，公司取得藥品補(bǔ)充申請批準(zhǔn)通知書。
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