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更新于 10月14日

藥企QA主管

5000-6000元
  • 德州德城區(qū)
  • 3-5年
  • 本科
  • 全職
  • 招1人

職位描述

化學(xué)藥原料藥生產(chǎn)管理QAGMP認(rèn)證執(zhí)業(yè)藥師
崗位內(nèi)容:
1.建立、維護(hù)與持續(xù)改進(jìn)GMP質(zhì)量體系 。
2. 對(duì)生產(chǎn)、檢驗(yàn)、物料管理等環(huán)節(jié)進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)巡檢:
3. 負(fù)責(zé)變更和偏差的管理工作:
4. 主導(dǎo)設(shè)備驗(yàn)證(安裝/運(yùn)行/性能驗(yàn)證)、工藝驗(yàn)證、清潔驗(yàn)證及計(jì)算機(jī)化系統(tǒng)驗(yàn)證的方案設(shè)計(jì)與報(bào)告審核
5. 參與公司內(nèi)部的審核,配合藥監(jiān)部門(mén)現(xiàn)場(chǎng)檢查
任職要求:
1. 醫(yī)藥、制藥或相關(guān)專(zhuān)業(yè)本科及以上學(xué)歷。
2. 五年以上藥品生產(chǎn)管理經(jīng)驗(yàn),熟悉GMP規(guī)范。
3. 具有良好的團(tuán)隊(duì)領(lǐng)導(dǎo)力和應(yīng)變能力。
4. 專(zhuān)業(yè)知識(shí)扎實(shí),了解醫(yī)藥工業(yè)相關(guān)法規(guī)。

工作地點(diǎn)

德州德城區(qū)山東海山藥業(yè)股份有限公司

職位發(fā)布者

王女士/人事

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公司Logo山東海山藥業(yè)有限公司
山東海山藥業(yè)有限公司,成立于2000年,注冊(cè)資金2000萬(wàn)元,占地面積121畝,為國(guó)家高新技術(shù)企業(yè)。公司位于山東省德州市天衢新區(qū),是一家集藥品研發(fā)、生產(chǎn)、銷(xiāo)售于一體的高新技術(shù)企業(yè)。公司建有6個(gè)GMP認(rèn)證車(chē)間,擁有片劑(含頭孢類(lèi)),膠囊劑,顆粒劑,無(wú)菌滴眼劑,小容量注射劑,原料藥等多劑型多功能生產(chǎn)線。年可生產(chǎn)片劑6-8億片,膠囊劑1.2億粒,無(wú)菌滴眼劑6000萬(wàn)支,小容量注射劑5000萬(wàn)支。主要經(jīng)營(yíng)產(chǎn)品:頭孢克肟片及咀嚼片,普拉洛芬滴眼液,頭孢地尼顆粒,甲鈷胺膠囊,左氧氟沙星片,泛昔洛韋分散片,硫酸軟骨素滴眼液,鹽酸莫西沙星滴眼液,甲鈷胺注射液,單硝酸異山梨酯注射液等。目前產(chǎn)品銷(xiāo)往全國(guó)29個(gè)省市、自治區(qū)。
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