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更新于 7月21日
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設(shè)備驗證工程師

1-1.6萬
  • 蘇州常熟市
  • 1-3年
  • 本科
  • 全職
  • 招1人

職位描述

化工設(shè)備生產(chǎn)設(shè)備設(shè)備管理化學(xué)原料/化學(xué)制品化工
1.負(fù)責(zé)所有設(shè)備驗證文件的編寫、培訓(xùn)并執(zhí)行，包括DQ、IQ、FAT、SAT、PQ、OQ文件等；
2.負(fù)責(zé)現(xiàn)場設(shè)備驗證選用儀器儀表的合規(guī)性，以及儀器儀表操作規(guī)程的編寫及培訓(xùn)；
3.負(fù)責(zé)驗證方案、報告的歸檔和管理，參與驗證過程中的偏差處理；
4.參與公司質(zhì)量體系自檢及外部審核，負(fù)責(zé)審計、檢查時部門內(nèi)部的迎檢工作；
5.編制并執(zhí)行年度驗證總計劃，督促各部門開展和實施驗證；組織根據(jù)驗證管理流程開展驗證工作。同時，做好突增驗證項目的開展安排工作；
6.協(xié)助新設(shè)備相關(guān)URS、標(biāo)準(zhǔn)操作、校驗、維護SOP文件的編寫、培訓(xùn)，嚴(yán)格執(zhí)行，認(rèn)真記錄；
7.參與所新建項目、維修項目方案制訂，以及變更等，對設(shè)備選型、設(shè)備布置、設(shè)備維修性能確認(rèn)等提供GMP符合性意見；
8.參與新建項目、技改項目、新設(shè)備訂購前的URS確認(rèn)，對新建廠房、設(shè)施、設(shè)備等按驗證管理流程實施驗證，
9.完成上級安排的其他日常相關(guān)工作事務(wù)。
安全職責(zé)：
1.參加安全活動、學(xué)習(xí)安全技術(shù)知識，嚴(yán)格遵守各項安全生產(chǎn)制度和安全 技術(shù)規(guī)程，努力完成本職工作；
2.不違章作業(yè)、并勸阻或制止他人違章作業(yè)，對違章指揮有權(quán)拒絕執(zhí)行，同時，及時向領(lǐng)導(dǎo)報告；
3.發(fā)現(xiàn)隱患或其它不安全因素及時報告；
4.對本單位和企業(yè)的安全生產(chǎn)工作提出建議；
5.正確使用妥善保管各種防護用品、工器具和消防器材。

信息安全職責(zé)：
1.參加信息安全活動、學(xué)習(xí)信息安全技術(shù)知識，嚴(yán)格遵守各項信息制度和規(guī)程，努力完成本職工作；


2.不泄露、不打聽公司涉密信息，對其他人泄密行為勇于制止，同時，及時向領(lǐng)導(dǎo)報告；


3.發(fā)現(xiàn)信息安全薄弱點或其它不安全因素及時報告；


4.對本單位和企業(yè)的信息安全工作提出建議；

5.正確使用信息處理設(shè)施和信息系統(tǒng)。
1.向上級匯報工作進展，反饋出現(xiàn)的問題，并協(xié)調(diào)解決；
2.誠實、正直，具有優(yōu)良的職業(yè)道德、敬業(yè)和團隊協(xié)作精神；工作主動、嚴(yán)謹(jǐn)和高效，善于學(xué)習(xí)和接受新知識。
任職要求：
1.本科及以上學(xué)歷，工程類、機械類相關(guān)專業(yè)；
2.2年以上同類相關(guān)工作經(jīng)驗；
3.熟悉公司的工藝、工序、工作原理，熟練掌握公司設(shè)備結(jié)構(gòu)、構(gòu)造、運行特性，熟悉國際質(zhì)量體系專業(yè)知識；
4.認(rèn)真負(fù)責(zé)、敬業(yè)，學(xué)習(xí)能力強，有較強的責(zé)任心，吃苦耐勞。

工作地點

蘇州常熟市海創(chuàng)路與海新路交叉口西北120米

職位發(fā)布者

姚煒/人事經(jīng)理

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公司Logo蘇州漢德創(chuàng)宏生化科技有限公司
蘇州漢德創(chuàng)宏生化科技有限公司于公司2007年正式運營，作為一家以研究為首，以客戶為中心的公司，漢德向全球制藥公司、生物技術(shù)公司提供一系列全方位的實驗室研發(fā)、研究生產(chǎn)服務(wù)；服務(wù)范圍貫穿從藥物發(fā)現(xiàn)到推向市場的全過程。漢德的服務(wù)宗旨在通過高性價比、高效率的外包服務(wù)幫助其全球客戶縮短藥物研發(fā)周期、降低研發(fā)成本。另外漢德創(chuàng)宏生化具有極強的自主開發(fā)能力，針對目前藥物技術(shù)產(chǎn)品的迅速發(fā)展，我公司一直致力于高附加值的新型藥物和中間體的開發(fā)，經(jīng)過幾年的不懈努力，在仿創(chuàng)醫(yī)藥、醫(yī)藥中間體研究，開發(fā)技術(shù)轉(zhuǎn)讓等方面已經(jīng)取得了輝煌的成就。公司致力于運用國際先進的技術(shù)和人性化的管理理念，探索一條適合中國國情的新興高科技企業(yè)成長發(fā)展之路。公司管理團隊具有國內(nèi)外一流醫(yī)藥化學(xué)行業(yè)背景和豐富的研發(fā)、管理經(jīng)驗?，F(xiàn)擁有超1300平方米科研基地，實驗室采用世界一流的研究設(shè)備,除具有進行有機合成所必需的先進的實驗儀器設(shè)備外，還擁有液相色譜-質(zhì)譜聯(lián)用儀（LC/MS）,氣相色譜儀（GC）,分析型高效液相色譜儀 HPLC，另外還配備了化學(xué)生物信息數(shù)據(jù)檢索系統(tǒng)Scifinder，以及相應(yīng)的管理軟件；建立了多個數(shù)據(jù)庫，為公司的科研和經(jīng)營提供了強大的硬件和軟件保證。公司GMP生產(chǎn)基地正在籌建之中，預(yù)計2012年將投入使用，漢德創(chuàng)宏生化已經(jīng)和美國、法國、德國、日本等國的世界知名醫(yī)藥企業(yè)展開多層次的富有成效的科研合作，成果斐然。這使得漢德創(chuàng)宏生化已經(jīng)深入到世界頂級的藥物研究體系之中，有效地促進了公司的藥物研發(fā)與全球藥品研發(fā)同步。漢德創(chuàng)宏生化自成立以來，已經(jīng)名聲鵲起；先后完成科技部國家創(chuàng)新基金，并獲得先進民營企業(yè)等殊榮；形成了一支“注重細(xì)節(jié)化管理、科研作風(fēng)嚴(yán)謹(jǐn)”的科研隊伍。目前，公司擁有一支近四十人的科研及管理隊伍，其中博士比例達(dá)到10%，碩士比例超過40%以上。做為參與國外高端新藥研發(fā)的高科技公司，一直在實踐中不斷探索，將醫(yī)藥產(chǎn)品的科研、生產(chǎn)和技術(shù)服務(wù)有機的結(jié)合在一起，在發(fā)展中走出了一條產(chǎn)、研結(jié)合，軟、硬件結(jié)合，具備國際化、專業(yè)化的特色道路。我們的優(yōu)勢是：嚴(yán)格的管理，專業(yè)的服務(wù)、積極地創(chuàng)新具有國內(nèi)外一流醫(yī)藥化學(xué)行業(yè)背景和豐富的研發(fā)、管理經(jīng)驗的管理團隊具有先進完備的有機合成和分析檢測設(shè)備，還配備了化學(xué)生物信息數(shù)據(jù)管理系統(tǒng)等軟件重于員工的成長，有先進的績效獎勵機制，提供具有競爭力的薪資和福利我們的薪酬福利理念：社會保障：國家規(guī)定的基本社會保障制度、包括5類社會保險及住房公積金、年度健康檢查，全面保障員工的生活與健康的有效結(jié)合員工獎勵：特殊貢獻(xiàn)獎及緊急項目獎等獎項，基于公司業(yè)績和員工績效的獎金與紅利，組織年會,激勵員工提高專業(yè)及技術(shù)水準(zhǔn)員工培訓(xùn)：組織、提供各類技能培訓(xùn)，鼓勵員工提高綜合素質(zhì)及業(yè)務(wù)水平生活福利：享有季度活動經(jīng)費，結(jié)婚生子、過生日賀禮,平衡工作與生活員工福利：享帶薪年假、公休假及年度旅游，公司定期組織員工活動、增強團隊合作意識
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