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研發(fā)項目經理

2-4萬
  • 北京大興區(qū)
  • 3-5年
  • 碩士
  • 全職
  • 招1人

職位描述

材料研發(fā)醫(yī)療耗材研發(fā)醫(yī)美設備研發(fā)醫(yī)療設備研發(fā)三類醫(yī)療器械無源醫(yī)療器械介入醫(yī)療器械動物源性醫(yī)療器械射頻醫(yī)療器械無菌醫(yī)療器械康復醫(yī)學科器械
崗位要求:
負責研發(fā)部門的戰(zhàn)略方向、日常運營管理、團隊建設等事務。
1.醫(yī)療器械行業(yè),無源植入、材料修復方向;
2.負責研發(fā)費用投入的分析、管理及使用,充分防范各種研發(fā)風險;
3.負責公司各類項目申報包括高新技術企業(yè)等項目過程中技術材料的編寫及審核;
4.組織公司研發(fā)項目的審批(包括立項、變更、終止等),同時根據公司批準的研發(fā)計劃,對項目進行全程跟蹤,包括項目進度、預算等;
5.負責對產品注冊資料編制、審核、申報、審評等工作的支持;
6.負責研發(fā)團隊的建設和人才引進,打造學科齊全和梯隊合理的研發(fā)隊伍;
任職要求:
1.分子生物學、生物化學、生物醫(yī)學工程等相關專業(yè),本科及以上學歷,具有三年以上醫(yī)療器械研發(fā)項目全面管理經驗
2.獨立承擔過科研項目的開發(fā)與管理,能夠帶領研發(fā)團隊對項目研發(fā)工作提供支持與幫助
3.具有創(chuàng)新精神,出色的領導能力、解決問題能力、溝通表達能力及組織協調能力
4.責任心強,具有良好的溝通表達與團隊管理能力。
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工作地點

北京大興區(qū)藥谷一號

職位發(fā)布者

王女士/招聘

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奧泰康成立于2006年,致力成為醫(yī)藥行業(yè)MA解決方案領導者,為健康事業(yè)持續(xù)創(chuàng)造新的價值。集團通過提供時效性強、成本可控、質量有保障和專業(yè)性的研究開發(fā)、產品檢測、動物實驗、臨床試驗和產品注冊全程解決方案,從而持續(xù)推動安全、有效和質量可控的產品進入市場,保障患者生命健康。在過去的13年中,集團CRO平臺共完成了500余項藥品及醫(yī)療器械的臨床試驗及注冊服務,成功申報國家創(chuàng)新醫(yī)療器械審批件12項,參與醫(yī)藥市場化合作項目12項,服務項目涉及心血管系統(tǒng)、神經系統(tǒng)、普外、整形美容、耳鼻喉、婦產、骨科、影像、皮膚、消化系統(tǒng)、腫瘤、檢驗等眾多領域。集團在高端醫(yī)療器械及創(chuàng)新醫(yī)療器械臨床試驗及注冊方面,積累了數百項的成功案例,在行業(yè)內具有深遠影響力。集團于2014年開始涉足生物材料的研發(fā)領域,并于2017年成功申報及參與承擔了國家“十三五”重點研發(fā)計劃“低免疫原性膠原、絲素蛋白工程化制備技術及其產品研發(fā)”子課題項目。集團醫(yī)療器械CDMO平臺聚焦于材料科學領域,引進了多位業(yè)內知名教授,并組建了經驗豐富的研發(fā)、生產及運營團隊,已建成2個生物材料研發(fā)實驗室,2個近3000平米具有完善質量管理體系的萬級潔凈GMP車間,實現了在京津冀及長三角雙區(qū)域的醫(yī)療器械CRO/CDMO一體化布局。
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