器械臨床研究,GCP,SOP,臨床試驗(yàn)
1、協(xié)助項(xiàng)目經(jīng)理完成中心篩選,組織研究者會(huì)議及倫理批件的申請(qǐng);
2、對(duì)研究者進(jìn)行培訓(xùn),內(nèi)容包括臨床試驗(yàn)的法規(guī)及專業(yè)培訓(xùn),確保研究者嚴(yán)格按照實(shí)驗(yàn)方案和相關(guān)法規(guī)進(jìn)行相關(guān)研究;
3、制定監(jiān)查計(jì)劃書,并按計(jì)劃完成多中心的臨床監(jiān)查工作,及時(shí)提交有關(guān)監(jiān)查報(bào)告;
4、督促研究者對(duì)監(jiān)查報(bào)告中所記錄的有關(guān)問題及時(shí)進(jìn)行糾正或整改,以達(dá)到相關(guān)法規(guī)要求;
5、協(xié)助項(xiàng)目經(jīng)理完成科室啟動(dòng)會(huì),與統(tǒng)計(jì)部門的協(xié)調(diào)溝通及臨床試驗(yàn)總結(jié)。
任職要求:
1、醫(yī)學(xué)藥學(xué)相關(guān)專業(yè),本科以上學(xué)歷, 器械項(xiàng)目CRA經(jīng)驗(yàn),也可以接受一年左右CRC轉(zhuǎn)崗人員;
2、為人正直,有責(zé)任心;
3、較強(qiáng)的溝通、學(xué)習(xí)和協(xié)調(diào)能力, 樂觀開朗、能承受壓力;
4、善于和樂于持續(xù)地學(xué)習(xí),并主動(dòng)提高自己的能力進(jìn)行再學(xué)習(xí)
5、良好的外文基礎(chǔ)及文字功底能力。
注:沒有辦事處,駐地形式,需要出差(月累計(jì)10天左右)
職位福利:五險(xiǎn)一金、節(jié)日福利、工作居住證、公司重點(diǎn)項(xiàng)目、定期體檢、雙休、法定節(jié)假日、培訓(xùn)帶教