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更新于 7月22日

藥物代謝與毒理 高級經(jīng)理

2-4萬
  • 北京大興區(qū)
  • 3-5年
  • 碩士
  • 全職
  • 招1人

職位描述

毒理研究藥代動力學(xué)研究新藥小分子藥物
崗位職責(zé):
1. 負(fù)責(zé)藥代動力學(xué)與毒理學(xué)研究相關(guān)項(xiàng)目,可獨(dú)立進(jìn)行試驗(yàn)設(shè)計(jì)、數(shù)據(jù)分析、數(shù)據(jù)解讀;保障研究項(xiàng)目的科學(xué)性、合規(guī)性、進(jìn)度和質(zhì)量;
2. 管理和推進(jìn)IND項(xiàng)目的藥代與毒理部分研究,提前規(guī)避、及時(shí)地發(fā)現(xiàn)和解決實(shí)驗(yàn)進(jìn)展中可能出現(xiàn)的技術(shù)問題;能夠綜合分析多維度的藥代與毒理數(shù)據(jù),對項(xiàng)目中出現(xiàn)的問題進(jìn)行分析并提出見解;
3. 負(fù)責(zé)臨床前藥代與毒理項(xiàng)目委外試驗(yàn)的管理,如研發(fā)計(jì)劃和預(yù)算的制定、CRO調(diào)研與篩選、合同簽訂、進(jìn)度追蹤、問題溝通等;
4. 負(fù)責(zé)藥代動力學(xué)與毒理學(xué)相關(guān)IND及NDA中英文注冊申報(bào)資料的撰寫/審閱,負(fù)責(zé)回復(fù)藥監(jiān)機(jī)構(gòu)的相關(guān)技術(shù)提問;
5. 負(fù)責(zé)藥物立項(xiàng)和研發(fā)過程中藥代與毒理相關(guān)的科學(xué)性問題的調(diào)研和輸出評估資料,提供該領(lǐng)域的專業(yè)支持;
6. 根據(jù)項(xiàng)目需要,完成公司交予的其他任務(wù),包括與藥效、藥學(xué)、臨床等相關(guān)職能同事一起合作推進(jìn)項(xiàng)目進(jìn)展。
7. 根據(jù)需要協(xié)助完成非臨床向臨床的轉(zhuǎn)化。
任職資格:
1. 藥物代謝動力學(xué)、藥理毒理、定量藥理學(xué)、藥物分析、藥物制劑等相關(guān)專業(yè)博士或碩士研究生;
2. 3年及以上相關(guān)工作經(jīng)驗(yàn),精通相關(guān)專業(yè)知識;
3. 熟悉新藥研發(fā)流程,把握藥代、毒理、藥效等研究的相互聯(lián)系,善于銜接相關(guān)研發(fā)環(huán)節(jié)、推動系統(tǒng)的成藥性評價(jià)工作順利開展,有IND或NDA申報(bào)經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先;
4. 有抗感染藥物、呼吸系統(tǒng)疾病治療小分子藥物開發(fā)經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先;
5. 工作細(xì)致、積極主動、嚴(yán)謹(jǐn)和高效,責(zé)任心強(qiáng);具有創(chuàng)新精神和分析判斷能力;
6. 具備良好的團(tuán)隊(duì)協(xié)作精神和溝通能力。

工作地點(diǎn)

北京大興區(qū)中城新藥谷

職位發(fā)布者

王雅寧/人事經(jīng)理

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公司Logo北京美福潤醫(yī)藥科技股份有限公司
北京美福潤醫(yī)藥科技股份有限公司(簡稱“美福潤”,股票代碼833784)成立于2005年,是一家集新藥研發(fā)、藥品生產(chǎn)、藥品銷售、專業(yè)推廣代理為一體的綜合性醫(yī)藥企業(yè),公司總部位于北京。美福潤秉承創(chuàng)新研發(fā)、優(yōu)質(zhì)產(chǎn)品、專業(yè)推廣的經(jīng)營理念,踐行“實(shí)善專順和”的企業(yè)價(jià)值觀,不斷創(chuàng)新開拓,逐步向大型綜合性醫(yī)藥企業(yè)集團(tuán)發(fā)展邁進(jìn)!
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