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更新于 今天

醫(yī)療器械質(zhì)量主管

8000-12000元
  • 廣州海珠區(qū)
  • 5-10年
  • 本科
  • 全職
  • 招1人

職位描述

質(zhì)量管理體系
【崗位職責(zé)】
1、負(fù)責(zé)公司質(zhì)量管理工作,組織并完善質(zhì)量管理體系,確保其符合生物醫(yī)藥行業(yè)相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)及法規(guī)要求,并監(jiān)督體系的有效運(yùn)行;?
2、制定和完善有源設(shè)備的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、檢驗(yàn)規(guī)范及流程,指導(dǎo)質(zhì)量檢驗(yàn)人員開(kāi)展工作,確保產(chǎn)品從研發(fā)、生產(chǎn)到交付的全過(guò)程質(zhì)量可控;?
3、具備體系管理經(jīng)驗(yàn),主導(dǎo)內(nèi)部質(zhì)量審核、管理評(píng)審以及迎接外部審核(如藥監(jiān)部門(mén)檢查、第三方認(rèn)證審核等),確保體系持續(xù)有效。?
【任職要求】
1、本科及以上學(xué)歷,機(jī)械類(lèi)、電子類(lèi)、生物醫(yī)藥類(lèi)相關(guān)專(zhuān)業(yè),熟悉生物醫(yī)藥行業(yè)的法律法規(guī)和標(biāo)準(zhǔn);
2、醫(yī)療設(shè)備生產(chǎn)型企業(yè)5年以上質(zhì)量管理工作經(jīng)驗(yàn),有參與醫(yī)療設(shè)備注冊(cè)經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先;
3、具備良好的跨部門(mén)溝通協(xié)調(diào)能力,熟悉并能準(zhǔn)確理解醫(yī)療設(shè)備行業(yè)法規(guī)和政策文件。

工作地點(diǎn)

廣州海珠區(qū)益善個(gè)體化醫(yī)學(xué)研究院

職位發(fā)布者

張小姐/人事經(jīng)理

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益善生物技術(shù)股份有限公司(證券簡(jiǎn)稱(chēng):益善生物,股票代碼:430620)2006年創(chuàng)立于廣州科學(xué)城,專(zhuān)業(yè)從事腫瘤個(gè)體化醫(yī)療檢測(cè)產(chǎn)品研發(fā)、生產(chǎn)及推廣的高新技術(shù)企業(yè),是中國(guó)個(gè)體化醫(yī)療產(chǎn)業(yè)開(kāi)拓者和領(lǐng)軍者。公司擁有國(guó)際化的人才團(tuán)隊(duì)、領(lǐng)先的技術(shù)平臺(tái)、現(xiàn)代化的研發(fā)及生產(chǎn)設(shè)施,自主研發(fā)國(guó)際領(lǐng)先的個(gè)體化醫(yī)療檢測(cè)系列產(chǎn)品。許嘉森博士率領(lǐng)團(tuán)隊(duì)致力于個(gè)體化醫(yī)療領(lǐng)域自主創(chuàng)新工作,率領(lǐng)企業(yè)成為國(guó)家知識(shí)產(chǎn)權(quán)示范企業(yè)、國(guó)家火炬計(jì)劃重點(diǎn)高新技術(shù)企業(yè)、國(guó)務(wù)院僑辦重點(diǎn)創(chuàng)業(yè)團(tuán)隊(duì)企業(yè)、廣東省個(gè)體化醫(yī)學(xué)工程技術(shù)研究中心。于廣州、北京、上海、成都四地設(shè)立益善醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)所,開(kāi)展個(gè)體化醫(yī)療檢測(cè)服務(wù),為全國(guó)范圍內(nèi)的腫瘤患者提供領(lǐng)先的個(gè)體化醫(yī)療檢測(cè)服務(wù),連續(xù)多年在國(guó)際國(guó)內(nèi)大型的實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量評(píng)價(jià)活動(dòng)中取得卓越成績(jī)。承擔(dān)國(guó)家“十二五”重大新藥創(chuàng)制科技專(zhuān)項(xiàng)“腫瘤個(gè)體化用藥相關(guān)重要生物標(biāo)志物及其新型檢測(cè)試劑盒研發(fā)關(guān)鍵技術(shù)”項(xiàng)目、廣東省重大科技成果產(chǎn)業(yè)化項(xiàng)目、廣東省重點(diǎn)領(lǐng)域研發(fā)計(jì)劃、省部共建“個(gè)體化醫(yī)療公共服務(wù)平臺(tái)”、廣州市健康醫(yī)療重大專(zhuān)項(xiàng)等多個(gè)科技攻關(guān)項(xiàng)目,榮獲廣東省科學(xué)技術(shù)進(jìn)步獎(jiǎng)一等獎(jiǎng)。公司福利: 1、有競(jìng)爭(zhēng)力的薪酬、完善的保險(xiǎn)福利、優(yōu)越的工作環(huán)境; 2、帶薪年假、婚假、國(guó)家節(jié)假日、節(jié)日禮金、員工活動(dòng)等多樣化的工會(huì)福利; 3、其他福利:本科或以上學(xué)歷的應(yīng)屆畢業(yè)生可辦理入戶(hù)及檔案接收,入戶(hù)可額外享受住房補(bǔ)貼(僅限廣州):本科2萬(wàn)元,碩士3萬(wàn)元,博士5萬(wàn)元。
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